Hur blir jag en klinisk utredare?

Innan du blir en klinisk utredare bör du vara väl förtrogen med alla statliga föreskrifter och identifiera en säker plats för prövningen. Hitta en klinisk prövning som intresserar dig och fyll i de dokument som behövs för att påbörja studien. Du måste också få studieanläggningarna inspekterade och få godkännande från en institutionell granskningsnämnd innan du kan bli klinisk utredare. Din sponsor bör sedan besöka din studieplats och underteckna ett kontrakt för att officiellt påbörja den kliniska prövningen. Rekrytera och registrera studiedeltagare och lär dig så mycket som möjligt under försöket.

Det är mycket viktigt att bekanta dig med alla statliga föreskrifter innan du blir en klinisk utredare. I USA, till exempel, definierar Code of Federal Regulations ansvaret för utredare, sponsorer och institutionella granskningsnämnder. Dessutom måste du vara medveten om god praxis som skyddar alla kliniska studiedeltagares välbefinnande, rättigheter och integritet. Dessa regler säkerställer också att viktiga data från försöket samlas in och rapporteras på ett tillförlitligt sätt. Kliniska utredare måste följa dessa regler under hela studien.

Du måste också säkra en lämplig studieanläggning innan du blir en klinisk utredare. Denna anläggning måste kunna inrymma droger, arkiv och utrustning samt forskningsarbetsyta. Praktiserande läkare kan ha möjlighet att använda en del av sitt eget kontor för detta ändamål. Sjukhus kommer ibland att donera oanvänt utrymme under försökets varaktighet. Utöver en studieanläggning måste du även anlita en klinisk forskningskoordinator för att leda och dokumentera studien.

Hitta sedan en klinisk prövning som intresserar dig och skicka in din ansökan. Det är bäst att söka inom din budget och ditt särskilda expertområde. En omfattande lista över föreslagna kliniska prövningar finns tillgänglig på Internet. Du kan också skicka in dina referenser och kontaktinformation till en onlinedatabas för kliniska utredare. Efter att ha valt en lämplig klinisk prövning måste du fylla i och skicka in alla viktiga dokument. Dessa dokument inkluderar vanligtvis upplysningsavtal, laboratoriecertifieringar, finansiell information och meritförteckningar för all forskarpersonal.

Dina kliniska prövningsanläggningar måste inspekteras av en sponsorrepresentant innan studien påbörjas. Ditt intresse, erfarenhet, plats, personal och patientpopulation kommer att utvärderas under denna inspektion. Representanten kommer också att avgöra om du kommer att genomföra några konkurrerande studier under den kliniska prövningsperioden. En institutionell granskningsnämnd måste också godkänna studieplatsen. Denna styrelse är ansvarig för att skydda rättigheterna för alla deltagare i kliniska prövningar.

Den kliniska prövningsplatsen måste också inspekteras av din sponsor innan studien påbörjas. Ett avtal mellan dig och din sponsor måste överenskommas och undertecknas innan denna inspektion. Detta kontrakt kommer att ange antalet deltagare du måste registrera dig, tidsplaner för registrering, lagstadgade krav och en ekonomisk kompensationsplan. Nästa steg är att rekrytera och registrera studiedeltagare och påbörja själva den kliniska prövningen. En klinisk prövning är en möjlighet att få nya färdigheter, och du bör försöka lära dig så mycket som möjligt under processen.