Vad är lagen om kosttillskott för hälsa och utbildning?

Dietary Supplement Health and Education Act är en amerikansk federal lag som antogs 1994 som definierar kosttillskott och reglerar påståenden om säkerhet och effektivitet. Det gör tillverkarna ansvariga för dessa produkters säkerhet och skyddar konsumenterna från att bli vilseledda om deras avsedda ändamål. Lagen om kosttillskott hälsa och utbildning behandlar kosttillskott som livsmedel som omfattas av vissa av samma regler som livsmedel.

Denna lagstiftning ändrade en lag för livsmedel, läkemedel och kosmetika för att behandla kosttillskott separat. Dietary Supplement Health and Education Act ledde till bildandet av Office of Dietary Supplements vid US National Institutes of Health för att samordna forskning och rapportera resultat till den federala regeringen. Den skapade också en kommission för att granska etiketter på kosttillskott och ge rekommendationer för att förbättra noggrannheten i information som är tillgänglig för allmänheten.

Enligt lagen måste tillverkare av kosttillskott, som inkluderar örter, extrakt, vitaminer och mineraler, meddela Food and Drug Administration (FDA) om alla allvarliga negativa hälsoeffekter som rapporterats av konsumenter. FDA har i uppdrag att undersöka dessa rapporter innan en produkt tas bort från marknaden. När en tillverkare av kosttillskott gör påståenden om hälsofördelarna med en produkt måste det stödjas av vetenskapliga bevis enligt lagen om kosttillskottshälsa och utbildning. Lagen förbjuder reklam som hävdar att kosttillskott kan bota, förebygga eller behandla en viss sjukdom eller störning. Tillverkare kan förklara vitaminets eller mineralens funktion i människokroppen och illustrera hur produkten kan stödja, underhålla eller reglera dessa funktioner.

Denna lag ändrade även reglerna om märkning av kosttillskott. Enligt lagen om kosttillskott hälsa och utbildning måste etiketter innehålla en lista över alla ingredienser som används för att göra produkten. Dessa inkluderar alla tillsatser, konserveringsmedel, färger och smakämnen som läggs till huvudingrediensen. Etiketterna måste också innehålla varningar om bevis pekar på negativa hälsoeffekter i vissa delar av befolkningen, såsom gravida kvinnor.

Kosttillskott behöver inte FDA-godkännande innan de marknadsförs och säljs. Byrån får meddelande om alla nya ingredienser som dyker upp och stödförklaringar som stärker effektiviteten av ett tillägg. Lagen om kosttillskottshälsa och utbildning kräver att tillverkare meddela regeringen per brev om de gör ett uttalande om hälsofördelarna och säkerheten för en ny produkt. Dessa brev blir allmänna handlingar som är tillgängliga för granskning.