Apa itu DSHEA?

Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan tahun 1994, umumnya dikenal dengan singkatan DSHEA, adalah undang-undang Amerika Serikat yang membatasi kemampuan pemerintah untuk mengatur pasar suplemen makanan dan vitamin. Di AS, semua senyawa farmasi yang diklasifikasikan sebagai obat tunduk pada peraturan ketat oleh Food and Drug Administration (FDA) negara tersebut. FDA mengontrol bagaimana obat-obatan dan obat-obatan dipasarkan, dibagikan, dan diiklankan. Dorongan utama DSHEA adalah untuk memindahkan kelas senyawa yang dikenal sebagai suplemen makanan – biasanya didefinisikan sebagai senyawa herbal dan vitamin – keluar dari definisi obat yang diatur. Berdasarkan undang-undang tersebut, FDA tidak dapat mengontrol bagaimana suplemen makanan dijual kecuali dalam keadaan terbatas tertentu.

Sejak DSHEA menjadi undang-undang, produsen suplemen makanan telah menikmati kesempatan untuk menjual suplemen di pasar terbuka dengan pembatasan yang relatif sedikit. Karena alasan inilah vitamin, obat herbal, dan berbagai produk nutrisi kesehatan alami tersedia tanpa resep di Amerika Serikat. Suplemen dijual di berbagai pengecer, dari apotek hingga toko kelontong dan toko makanan alami. Namun, DSHEA tidak mengambil semua hak pengaturan FDA, dan badan tersebut masih melakukan pengawasan di sektor suplemen.

Meskipun DSHEA tidak mengizinkan FDA untuk menentukan sendiri apakah suplemen itu aman, produsen suplemen tetap harus membuat pernyataan tersumpah dengan FDA bahwa suplemen yang ingin mereka jual telah diuji untuk konsumsi manusia, dan tidak memiliki efek samping atau risiko yang merugikan. Dengan cara ini, DSHEA mengalihkan beban pengujian dan keselamatan ke pabrikan. FDA mempertahankan tanggung jawab untuk menyelidiki keluhan konsumen, dan dapat memaksa produsen untuk menarik produk jika ternyata berbahaya.

Kritik terhadap DSHEA sering menunjukkan respons pasca-kerusakan ini dalam serangan mereka terhadap hukum. Mengizinkan pengujian FDA hanya setelah ambang batas tertentu dari keluhan telah dicatat adalah bahaya yang tidak dapat dibenarkan, kata mereka. Para pendukung, di sisi lain, menunjukkan manfaat relatif dari pasar suplemen terbuka, dari ketersediaan vitamin yang luas hingga harga yang lebih rendah dan persaingan yang siap. FDA hanya campur tangan dalam sejumlah kecil kasus, dan hanya segelintir suplemen yang dipertanyakan telah dihentikan secara paksa.

Pelabelan adalah salah satu bagian utama dari DSHEA. Undang-undang melarang produsen suplemen makanan untuk mengklaim bahwa produk mereka mampu mengobati, menyembuhkan, atau mendiagnosis kondisi apa pun. Larangan ini berlaku untuk label tercetak dan klaim iklan. Setiap pernyataan tentang kemanjuran suplemen juga harus disangkal dengan bahasa yang menunjukkan bahwa pernyataan tersebut belum dievaluasi oleh FDA. FDA memegang kekuasaan di bawah DSHEA untuk menyelidiki klaim suplemen yang menipu atau berpotensi menipu.