Food and Drug Administration (FDA) AS mengirimkan surat peringatan untuk memberi tahu produsen bahwa mereka melanggar undang-undang federal yang mengatur berbagai macam produk. Surat peringatan FDA memungkinkan produsen untuk memperbaiki pelanggaran Undang-Undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik dalam batas waktu yang ditentukan sebelum tindakan lebih lanjut diambil. Semua surat peringatan FDA diterbitkan secara online untuk membuat konsumen mengetahui masalah kesehatan atau keselamatan yang mungkin ada.
FDA mengatur keamanan makanan, obat-obatan, kosmetik, dan perangkat medis di semua negara bagian dan teritori AS. Ini juga memantau perangkat yang memancarkan radiasi, dan pemasaran dan promosi produk tembakau. Kedokteran hewan dan bahan tambahan makanan yang diberikan kepada hewan yang digunakan untuk konsumsi manusia juga berada di bawah otoritas FDA.
Surat peringatan FDA mungkin membantah label produk, termasuk klaim yang dibuat dalam materi pemasaran perusahaan. Misalnya, label pada suplemen makanan mungkin tidak mengklaim bahwa suplemen itu menyembuhkan atau mengobati penyakit atau gangguan, karena suplemen tidak didefinisikan sebagai obat. Semua obat baru memerlukan persetujuan FDA untuk memastikan mereka aman dan efektif untuk digunakan. Untuk mematuhi undang-undang, surat peringatan FDA mungkin dikirim meminta produsen untuk menghapus iklan yang menyesatkan dari materi promosi.
Produk obat melalui beberapa tahap pengujian sebelum disetujui oleh FDA. Standar ini berlaku untuk obat resep dan obat bebas, yang harus diuji pada hewan dan manusia untuk efektivitas dan keamanannya. Undang-undang makanan dan obat-obatan juga berlaku untuk produk seperti tabir surya, sampo ketombe, dan pasta gigi yang diperkaya dengan fluoride, bersama dengan pengobatan yang lebih tradisional. Label pada obat harus mencantumkan dosis yang dianjurkan dan efek samping, serta menjelaskan penggunaan obat yang disetujui.
Setelah surat peringatan FDA diterima, penerima menyerahkan rencana korektif yang mencakup strategi untuk mencegah pelanggaran lebih lanjut. Kegagalan untuk menguraikan rencana tindakan yang dapat diterima dapat mengakibatkan tindakan penegakan oleh agen federal. FDA dapat menyita produk yang dianggap tidak aman jika produsen tidak mengatasi masalah yang diangkat dalam surat peringatan.
Undang-undang federal mensyaratkan prosedur produksi dan penyimpanan makanan saniter untuk melindungi masyarakat dari kontaminasi. Persyaratan ini termasuk suhu penyimpanan makanan, bagaimana makanan ditangani, dan bagaimana peralatan digunakan dalam produksi. FDA juga mengaudit label makanan untuk memastikan konsumen mengetahui bahan yang tepat dalam produk yang mereka makan. Aturan khusus berlaku untuk makanan berlabel organik, misalnya. Surat peringatan FDA di industri makanan biasanya dikirim setelah inspektur menemukan pelanggaran.
Peraturan pemerintah tentang kosmetika terbatas pada bahan tambahan pewarna, kecuali yang digunakan pada pewarna rambut. Keamanan kosmetik dipantau oleh produsen, yang dilarang menggunakan bahan-bahan yang dilarang atau dibatasi. Pengaturan produk tembakau terbatas pada upaya pemasaran yang ditujukan untuk anak-anak. Ini melarang aditif rasa yang menarik bagi anak di bawah umur.