De olika metoderna för farmaceutisk kvalitetskontroll inkluderar, men är inte begränsade till, inspektioner utförda av statliga myndigheter, utarbetande och efterlevnad av en detaljerad standardprocedur (SOP) och periodisk insamling och testning av produkter av anställda på företaget. Inspektion av läkemedelsföretagens anläggningar och produktanalyser utförda av externa myndigheter är bland de bästa metoderna för kvalitetskontroll. Farmaceutisk kvalitetskontroll innebär att säkerställa anläggningens renhet, kalibrering och effektivitet hos laboratorieutrustning, arbetarnas efterlevnad av procedurer och ingrediensernas renhetsgrad.
En vanlig metod för farmaceutisk kvalitetskontroll är gaskromatografi-masspektrometri. Gaskromatografi masspektrometri innebär att en blandning, såsom ett läkemedel eller ett läkemedel, utsätts för en kemisk analys där den unika signaturen och kvantiteten av varje substans i läkemedlet identifieras och visas. Detta test kommer att indikera exakt mängden av de specifika kemikalier som finns i produkten. Även om detta bara är en av de olika metoderna för farmaceutisk kvalitetskontroll, är gaskromatografimasspektrometri mycket exakt och relativt enkel att göra.
Företag som tillverkar läkemedel för försäljning och distribution i USA är föremål för strikta regler och förfaranden som upprätthålls av Food and Drug Administration (FDA). Företag måste registrera och lista alla aktiva läkemedelsingredienser i kommersiell distribution. Dessutom kräver FDA att läkemedelsföretag kontrollerar och övervakar alla möjliga sätt att kontaminera produkten, både mikrobiell och kemisk, i SOP.
Anställda som arbetar med tillverkning av läkemedel måste känna till och följa etablerade laboratorieriktlinjer som tydligt anges i SOP. En av de viktigaste av dessa är noggrann uppmärksamhet på att föra laboratoriejournaler och loggar. Dessa loggar granskas noggrant under inspektioner. Anställda förväntas ha praktisk kunskap om alla analytiska procedurer och att fullt ut utföra dem med trohet. Handtvätt och användning av laboratorieförkläden och handskar skulle vara typiska procedurer som arbetare förväntas följa för att säkerställa kvalitetskontroll.
Även om många läkemedelsföretag har höga krav på kvalitetskontroll och gör allt för att leverera en enastående produkt, är detta inte alltid fallet. Integriteten hos en läkemedelstillverkare är ingen garanti, och förfalskade läkemedel tillverkas och lyckas säljas på välrenommerade apotek. Inspektörer är ofta eftersatta och besöker inte ett företag på flera månader i taget, och företag med överträdelser får vanligtvis böter och får varningar innan de tvingas stänga. Det skadar aldrig att fråga din farmaceut vilka läkemedelsföretag de beställer från, och sedan göra lite forskning om dessa företags rykte innan du köper en medicin.