Vad gör en Regulatory Affairs Manager?

Många företag handlar med varor och tjänster som är föremål för komplexa juridiska restriktioner. För att inte gå i strid med lagen anställer dessa företag ofta en chef för regleringsfrågor, en anställd som är specialiserad på att hålla reda på relevanta lagar och förordningar och ser till att verksamheten följer dessa regler. En chef för regulatoriska angelägenheter tar vanligtvis ansvar för att undersöka och övervaka lagar och förordningar, sprida denna information till andra inom organisationen, granska organisationen för regulatoriska problem och agera som en kontakt med statliga tillsynsmyndigheter.

Även om inte alla företag handlar med produkter eller tjänster som kräver regulatorisk granskning, gör många det, särskilt om företaget tillverkar varor eller tillhandahåller tjänster som är föremål för licensiering eller andra typer av laglig efterlevnad. Till exempel bestäms standarder för produktion av medicinsk utrustning ofta av en nationell tillsynsmyndighet, såsom Food and Drug Administration (FDA) i USA eller Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) i Storbritannien. En regulatorisk chef för ett företag som tillverkar hälsorelaterade produkter och utrustning måste inte bara känna till de regulatoriska standarderna i det egna landet, utan kan också behöva säkerställa att verksamhetens utrustning uppfyller standarderna i andra länder om produkterna ska exporteras.

En regulatorisk chef kommer också att arbeta inom sin organisation för att säkerställa att anställda är medvetna om regulatoriska frågor. Han utvecklar vanligtvis processer för att meddela organisationen när regulatoriska förändringar uppstår och kan fungera som en referenspunkt för olika avdelningar. I de fall där regleringsfrågor är i förändring eller i tvist, kontaktar en chef för regleringsfrågor ofta tjänstemän från lämpliga myndigheter i ett försök att klargöra frågor.

Utbildningen för regulatoriska chefer kan variera kraftigt. Vissa regulatoriska frågor har akademisk bakgrund inom juridik eller biblioteksvetenskap, det senare eftersom regulatoriska frågor ofta kräver mycket forskning och förmåga att använda egna databaser. Eftersom regelefterlevnad ofta kräver en stark förtrogenhet med en bransch och ett företags produktlinje eller tjänster, är det inte ovanligt att en chef för regleringsfrågor är någon som har arbetat inom andra delar av ett företag. Efter många år av lärande om företaget och branschen kan den anställde få ytterligare utbildning i regulatoriska frågor innan han tillträder en regulatorisk chefsposition.