Tillverkning av medicintekniska produkter i en gren av tillverkningssektorn som är dedikerad till produktion av apparater som används vid medicinsk diagnos och behandling, från operationsbord som används i operationssalar till maskiner för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) som används av apnépatienter för att hantera deras tillstånd. Eftersom ett fel på en medicinsk utrustning kan få allvarliga konsekvenser för en patient eller vårdgivare, är tillverkning av medicintekniska produkter noga reglerad i många regioner i världen. Ett antal företag är specialiserade på att tillverka medicintekniska produkter eller producera medicintekniska produkter som en del av deras övergripande tjänster.
Medicinsk utrustning kan inkludera ett brett utbud av medicinsk utrustning, såsom hjärtmonitorer, magnetiska resonanstomografimaskiner, proteser, fosterhjärtmonitorer, anestesimaskiner, termometrar, stetoskop och kirurgiska instrument. Vissa nationer klassificerar också organismer som används vid medicinsk diagnos och behandling, såsom bakteriofager, som ”medicinsk utrustning”. Farmaceutiska produkter däremot behandlas och regleras separat.
Ett företag som arbetar med tillverkning av medicintekniska produkter kan utveckla och producera en rad produkter för medicinskt bruk. Produkter måste dock godkännas av tillsynsmyndigheter innan de kan säljas. Tillsynsmyndigheter inspekterar produkter för att bekräfta att de är säkra, för att avgöra hur de kan användas och för att se om de följer säkerhetsstandarder eller inte. Medicinska bildapparater som använder strålning, till exempel, måste utformas med adekvat avskärmning och säkerhetsåtgärder för att skydda patienter och tekniker från strålning.
Vissa företag säljer direkt till sjukhus, kliniker och vårdgivare. Eftersom medicinsk utrustning kan vara farlig i fel händer, kan försäljningen av dem begränsas till auktoriserad personal eller patienter som har recept på specifika apparater. Detta är utformat för att säkerställa att endast personer som vet hur man säkrar oss och underhåller medicinsk utrustning har tillgång till dem. Andra tillverkare säljer till företag som levererar medicinsk utrustning. Många företag kan tillverka skräddarsydda produkter på begäran, så länge dessa produkter uppfyller säkerhetsstandarder.
Liksom inom andra delar av tillverkningssektorn representeras tillverkningen av medicintekniska produkter av ett antal branschorganisationer. Dessa grupper samarbetar med regeringen och tillsynsmyndigheter för att främja säkerheten och säkerställa att kostnaderna för att göra affärer inte blir betungande. Dessa grupper kan också representera sina medlemmar i rättsprocesser och ge medlemsföretag möjligheter till nätverkande. Medlemmar av sådana branschorganisationer har tillgång till särskilda publikationer, årliga konferenser, juridisk rådgivning och andra förmåner som kan vara användbara för företag som arbetar med tillverkning av medicintekniska produkter.