Renrum är industrirum som är renare än vanliga rum, innehåller mindre damm, färre mikroorganismer och färre partiklar i allmänhet än ett vanligt rum. Läkemedelsföretag, medicintekniska företag och andra typer av företag använder renrum för att tillverka sterila produkter. Renrumsklassificeringar varierar beroende på regulatorisk standard, men vissa av standarderna överlappar varandra. Varje klass av en viss standard tillåts innehålla ett maximalt antal partiklar av en viss storlek för en specificerad volym luft. Vanligtvis är den angivna luftvolymen en kubikmeter eller en kubikfot.
International Standards Organization (ISO) har renrumsklassificeringar från ISO 1 till ISO 9, där ISO 1 är den renaste av alla och ISO 9 är den minst rena. ISO 1-rum får inte innehålla mer än 10 partiklar med 0.1 mikrometer per kubikmeter luft och högst två partiklar på 0.2 mikrometer per kubikmeter luft.
I vissa länder finns det flera standarder som tillämpas på renrum, beroende på vilka regulatoriska standarder en fabrik måste uppfylla. Till exempel använder USA Federal Standard 209 och ISO Standard, och europeiska fabriker använder ISO-standard och Europeiska unionens farmaceutiska renrumsklassificeringar, även om Storbritannien också kan använda British Standard.
Anledningen till att renrum klassificeras är att många föremål, till exempel läkemedel som ska injiceras i en ven, behöver vara sterila. Kontaminering med mikroorganismer eller partiklar kan vara farligt för konsumenten. Icke-sterila produkter, såsom salvor, bör hållas så fria från kontaminering som möjligt, men det är inte nödvändigt att förpacka dem på ett helt sterilt sätt.
Renrum testas i allmänhet för partiklar under vissa förhållanden. Standarden anger om området ska vara i vila, vilket innebär att lokalen fungerar som vanligt men att det inte har förekommit någon personalrörelse under en viss tid, eftersom människor kan skapa virvlar som sparkar upp sedimenterade partiklar från golvet till luften. En analytiker kommer att använda en partikelmätare för att dra igenom den angivna volymen luft, och mätaren kommer att räkna partiklarna.
Renrumsklassificeringar hjälper också till att dela upp tillverkningsområden. Till exempel delar de europeiska farmaceutiska renrumsklassificeringarna in områden i grad D, grad C, grad B och grad A, där grad A är den renaste. Grad D är ett uppställningsområde, där material förbereds för inträde i Grad C. Grad C är där lösningen bereds och Grad A är där den sterila produkten fylls. Grad B är området runt Grad A som fyllningsarbetarna går runt i för att överföra produkten från Grad C till Grad A.
De amerikanska standarderna sträcker sig från M1 till M7, med M1 den renaste klassen. M1-gränserna för 0.1 mikrometer partiklar är 350 per kubikmeter och 75.7 0.2 mikrometer partiklar per kubikmeter. Det brittiska klassificeringssystemet använder bokstäverna C till M, med C det renaste rummet. Den testar inte för partiklar som är mindre än 0.1 mikrometer och tillåter upp till 100 0.3 mikrometer partiklar.