Vad är oron för ranitidin och amning?

Ranitidin är ett läkemedel som ofta rekommenderas för dem som lider av magproblem som halsbränna. Från och med 2011 har rapporterade biverkningar varit sällsynta, men de potentiella effekterna på nyfödda eller mycket små barn har inte undersökts i detalj. Ranitidin och ammande mödrar kanske inte är en lämplig blandning, särskilt eftersom läkemedlet är känt för att passera över i bröstmjölken. Råd för att undvika användningen av det under amning baseras inte på konkreta bevis på skada på barnet, utan snarare på grundval av att läkemedlet kan ha effekter som ännu inte har identifierats.

Spädbarn är ömtåliga varelser eftersom de fortfarande utvecklas, och är så mer sårbara än andra människor för effekterna av droger. Mediciner under graviditeten tenderar att övervakas noggrant, och ammande mödrar kan avskräckas från att ta vissa droger. Om ett barn ammar kan mamman överföra ämnen till honom eller henne genom bröstmjölken och potentiellt utsätta barnet för risker. När det gäller ranitidin och amning har ranitidin visat sig komma in i bröstmjölken, varför användningen kan vara riskabel för mamman och barnet.

Kliniska studier av läkemedel fokuserar normalt på läkemedlets effekter på vuxna frivilliga. Barn, gravida kvinnor och spädbarn används vanligtvis inte för forskning av etiska skäl. För många mediciner tenderar därför bevisen för säkerhet under graviditet eller under amning att vara ofullständiga. Ibland kan omfattande information om medicinens möjliga effekter hämtas från enskilda patienter som tar läkemedlet utanför kliniska prövningar, men så är inte fallet för utredning om ranitidin och amning.

Enstaka förekomster av ranitidin och amning har noterats i medicinsk litteratur, och dessa fall verkar visa att ranitidin inte har någon negativ effekt på det ammande barnet. Studier på djur har inte heller visat att läkemedlet har några negativa effekter på foster under graviditeten. Vissa kvinnor får läkemedlet under förlossningen för att förhindra ett tillstånd som kallas Mendelsohns syndrom, och läkemedlet verkar inte ha någon negativ effekt på barnet.

Ett tillstånd som kallas stresssår kan utvecklas hos vissa spädbarn, och ranitidin används ofta för att förhindra att detta utvecklas. När det ges till nyfödda barn, på en nivå som är fem gånger högre än den som vanligtvis finns i bröstmjölk, verkar läkemedlet inte ha några negativa effekter. Från och med 2011 är ett läkemedel som heter cimetidin, som liknar ranitidin, godkänt av vissa hälsomyndigheter för användning av ammande kvinnor. Trots tillgången på en liten mängd information som verkar visa att ranitidin är säkert att använda i denna situation, innebär bristen på forskning att kvinnor måste balansera fördelarna med läkemedlet mot den teoretiska risken för skador på barnet.