Vad är medicinskt silikon?

Medicinsk silikon är silikon med egenskaper som gör att det säkert kan användas i kontakt med levande vävnad, en egenskap som kallas biokompatibilitet. Silikoner är en grupp syntetiska polymerer som används i många medicinska apparater på grund av deras flexibilitet, värmebeständighet och låga toxicitet och kemiska reaktivitet. Silikon av medicinsk kvalitet används i medicinsk utrustning som bandage, matningsslangar och medicinska implantat. Det kan även användas i andra produkter som kommer i nära kontakt med användaren, såsom menskoppar och barriärpreventivmedel.

Alla silikoner är polymerer med en ryggrad gjord av en kedja av alternerande kisel- och syreatomer, med varje kiselatom bunden till syreatomerna omedelbart före och efter den i kedjan och vice versa för varje syreatom. Varje kiselatom är också bunden till två organiska sidogrupper som innehåller kol, väte och i vissa fall även andra grundämnen. Vissa silikonpolymerer har sidogrupper och kan binda med mer än en kiselatom, vilket skapar ännu större molekyler som består av flera länkade kedjor. Silikoner varierar i sina fysikaliska och kemiska egenskaper och i deras lämplighet för medicinsk användning, beroende på deras sammansättning och struktur.

Biokompatibilitet är ett materials förmåga att användas som en del av en medicinteknisk produkt utan skadliga effekter på patienten. Många material är olämpliga för medicinsk användning på grund av toxicitet eller kemisk reaktivitet eller för att de utlöser ett immunsvar i patientens kropp. Ett material biokompatibilitet kan variera beroende på applikation, eftersom material kan påverka olika delar av kroppen på olika sätt. Silikon av medicinsk kvalitet tillverkas i noggrant kontrollerade miljöer för att förhindra kontaminering med andra material som kan äventyra slutproduktens biokompatibilitet.

I USA fastställs standarder för medicinska produkter av en organisation som heter United States Pharmacopeia (USP), som publicerar en årlig uppsättning kvalitets- och renhetsstandarder med samma namn. Många andra länder använder också USP-standarder, helt eller delvis. Silikon av medicinsk kvalitet hänvisar generellt till silikon som klassificeras som USP Klass 5 eller Klass 6, vilket betyder att det har genomgått och klarat ett antal tester för att avgöra om ett ämne med biologiskt material är tillräckligt säkert för att uppfylla USP-standarder för medicinsk användning. Dessa klassificeringar i sig är inte bevis på att ett silikon är lämpligt för en viss medicinsk applikation, eftersom en medicinteknisk produkts biokompatibilitet alltid är relativt den typ av vävnader den interagerar med.

Silikon av medicinsk kvalitet används för en mängd olika ändamål inom medicin. Silikongummi, som är mycket flexibelt och lätt att formas, används för medicinska slangar i anordningar som katetrar och i tätningar. Många implanterade medicintekniska produkter innehåller silikonkomponenter, inklusive pacemakers och konstgjorda leder. Silikon används också vid kosmetisk och rekonstruktiv kirurgi.