Medicinsk kontraktstillverkning är en mycket specialiserad industri som fokuserar på design, prototyper, konstruktion och förpackning av enheter i kontrollerade och sterila miljöer. Företag som utför medicinsk kontraktstillverkning kan ofta skapa vilken typ av anordning eller komponent som helst för användning inom den medicinska industrin. De är också vanligtvis väl insatta i alla tillämpliga lagar, förordningar och standarder. I många fall kommer företagen eller deras tillverkningsanläggningar att ha statliga eller internationella certifieringar som verifierar integriteten i deras processer.
Alla kontraktstillverkare erbjuder någon typ av outsourcingtjänst som kan göra det möjligt för ett företag att få komponenter eller enheter byggda enligt specifikation. Denna process består vanligtvis av att ett företag går till kontraktstillverkaren med en design, koncept eller formel. Kontraktstillverkaren kan då lämna en offert på hur mycket hela processen kommer att kosta. Medicinsk kontraktstillverkning är ett exempel på denna praxis som specifikt används för att skapa föremål som kommer att användas inom hälsovård och relaterade områden.
Om ett företag har design för en medicinteknisk produkt men saknar faciliteter eller kunskap för att tillverka föremålen, kommer de vanligtvis att behålla tjänsterna från ett medicinskt kontraktstillverkande företag. Hela produktionsfasen kan läggas ut på detta sätt, inklusive sterila förpackningar som överensstämmer med gällande regler och tester. I andra fall kan ett företag ha ett koncept men sakna medel för att designa eller prototypa det. Medicinska kontraktstillverkande företag kan ofta också hjälpa till med denna fas, och sedan genomföra den genom produktionen om den prototypade enheten är acceptabel.
Ett företag som tillhandahåller medicinsk kontraktstillverkning kan specialisera sig på små, sterila engångsartiklar, stor utrustning eller något däremellan. Faciliteter är vanligtvis noggrant kontrollerade och inkluderar ofta certifierade renrum för att konstruera och förpacka steriliserade föremål. I många fall kan anläggningen eller renrummen vara certifierade av statliga eller internationella organisationer. Dessa certifieringar kan hjälpa till att säkerställa att tillverkningsprocesserna överensstämmer med strikta specifikationer och att alla korrekta steriliseringsmetoder används.
Medicinsk kontraktstillverkning kan använda sig av en mängd olika steriliseringsmetoder. Beroende på situationen och kundens önskemål kan gammastrålar, elektronisk strålbehandling, etylenoxidgas och andra metoder användas för att sterilisera både de tillverkade varorna och arbetsmiljön. Arbetare bär vanligtvis steriliserade klänningar, hårnät och annan utrustning för att säkerställa att den medicinska utrustningen de tillverkar förblir steril också. Sterila plagg och klädrum tillhandahålls ofta så att arbetarna inte tar med sig några yttre föroreningar till anläggningen.