Läkemedelsutveckling är en process som tar ett läkemedel från första upptäckt till apotekshyllorna. Mycket få farmaceutiska produkter klarar sig faktiskt hela vägen genom läkemedelsutvecklingen, och ibland kan processen vara ett extremt kostsamt och frustrerande misslyckande. Läkemedelsföretag och vetenskapliga forskare fortsätter med läkemedelsutveckling och forskning eftersom de är intresserade av att hitta nya och potentiellt användbara läkemedel, och för att den stadiga frisättningen av nya läkemedel vanligtvis är hörnstenen i vinster.
Stadierna av läkemedelsutveckling börjar med identifieringen av en förening som kan ha en terapeutisk användning. Denna förening kan komma från en naturlig källa, en slumpmässig upptäckt i ett labb eller en riktad ansträngning för att utveckla en förening som tar itu med ett visst problem. När denna förening har identifierats kan tester användas för att bestämma dess exakta kemiska sammansättning och för att lära sig hur effektiv den är och vad den kan användas till.
Om läkemedelsföretaget i detta skede av läkemedelsutvecklingsprocessen tror att det kan ha en användbar substans, kan det börja lämna in pappersarbete till tillsynsmyndigheter, identifiera och namnge substansen så att myndigheterna kan börja granska den. Samtidigt börjar en lång rad tester och prövningar, som vanligtvis börjar i labbet, flyttar till djur och utökas så småningom till människor i noggrant övervakade kliniska prövningar. Resultaten av dessa tester måste alla lämnas till tillsynsmyndigheten som en del av läkemedlets ansökan om godkännande.
I varje skede av läkemedelsutvecklingsprocessen måste flera problem tas upp. Den första är säkerhet: en förening är värdelös om den är extremt giftig, till exempel, eller om den har allvarliga biverkningar som kan vara skadliga för människors hälsa. Effektiviteten är också viktig, eftersom läkemedelsföretagen vill göra läkemedel som faktiskt fungerar, helst på nya och innovativa sätt. Tillstånden som läkemedlet kan användas för att behandla kan också vara en anledning till oro, eftersom vissa prospekteringsvägar är mer benägna att generera lönsam avkastning än andra. Allergimediciner ger till exempel mer avkastning på investeringen än läkemedel som behandlar tuberkulos.
Om läkemedlet klarar sig genom tidig design och testning och det är godkänt av en tillsynsmyndighet, kan företaget presentera det för försäljning. Förpackningar för försäljning inkluderar vanligtvis bestämning av korrekta doser och formulering av ett läkemedel i en form som är lätt att administrera exakt. Läkemedelsföretaget måste också utveckla förpackningar som avslöjar kända biverkningar, risker och negativa läkemedelsinteraktioner.