International Organization for Standardization (ISO) utvecklar standarder som hjälper länder att uppfylla ömsesidiga mål relaterade till säkerhet, miljö och industri. ISO 14644 täcker rena rum och andra rena områden, till exempel de som finns i laboratorie- och precisionstillverkningstillämpningar. Denna standard sätter inte bara gränser för mängden föroreningar eller partiklar i ett renrum, utan innehåller också riktlinjer för mätning, design och drift. Även om ISO 14644 inte är en lag i sig, har många länder antagit denna standard som en del av officiella juridiska koder. I icke-reglerade områden kan organisationer förlita sig på denna standard för att hjälpa dem att säkerställa korrekta renrumsförhållanden, även om denna efterlevnad inte krävs enligt lag.
En uppsättning överenskomna standarder för renrum gör det lättare för länder att handla med produkter relaterade till hälsovård, medicin och mycket avancerade eller känsliga produkter. 1999 utvecklade ISO ISO 14644-1, som fungerade som ett grundläggande sätt att definiera renrumsförhållanden. ISO 14644 Sektion två släpptes nästa år, med många ytterligare avsnitt som släpptes under det kommande decenniet. Dessa tillagda avsnitt har utformats för att förtydliga eller förfina de ursprungliga idéerna och standarderna som anges i ISO 14644.
Den allra första versionen av ISO 14644 var avsedd att helt enkelt definiera vad ett rent rum ska vara. Denna publikation anger specifika maximinivåer för föroreningar eller partiklar inom dessa utrymmen. Standarden mäter både koncentration, eller partiklar per kubikmeter, samt typ och storlek på dessa partiklar. Vissa material som är farligare kan begränsas strängare än mindre farliga ämnen.
Avsnitt två av ISO skapades för att hjälpa organisationer att mer exakt mäta koncentrationer av partiklar. Den innehåller både acceptabla testtekniker och hur dessa tester ska utföras. Det här avsnittet omfattar även certifierings- och efterlevnadsvägar.
ISO 14644 Avsnitt fyra behandlar renrumsdesign och konstruktionstekniker. Den ger råd till användare om korrekt ventilation, samt material och layouter. Avsnitt fem tar upp hur dessa rum ska skötas för att upprätthålla en steril, ren miljö. Den tar upp underhåll och städning, samt säker klädsel och förebyggande åtgärder för arbetare i och runt dessa utrymmen.
Eftersom ISO fick feedback om ISO 14644 släppte den flera fler dokument som en del av denna standard. Avsnitt sex hjälper helt enkelt till att definiera termer som används i dokumentet för att ge läsarna en bättre förståelse. Senare avsnitt täcker förbättrade eller specialtillämpningar som inte behandlas i tidigare utgåvor.