Vad är ett endotoxintest?

Ett endotoxintest är ett labbtest för att kontrollera förekomsten av endotoxiner som lipopolysackarid i ett prov. Endotoxiner är kemiska föreningar, tillverkade främst av gramnegativa bakterier. De kan vara mycket farliga för människor, vilket leder till hälsotillstånd som septisk chock om de kommer in i blodomloppet. Tillverkare av läkemedel och medicintekniska produkter använder endotoxintestning i kvalitetskontroll för att säkerställa att deras produkter är rena och säkra att använda. Denna testning kan också vara användbar för laboratorier som är oroade över kontaminering av prover som används i forskning.

Det klassiska endotoxintestet bygger på en förening som finns i blodet från hästskokrabbor. Denna förening orsakar koagulering när endotoxiner är närvarande. Tillverkare skördar blod från hästskokrabbor för att ge en jämn försörjning av endotoxintestsatser. En laboratorietekniker kan köra en mängd olika typer av tester med denna förening för att se om det finns endotoxiner i ett prov och för att bestämma deras koncentrationer.

När mediciner eller apparater är kontaminerade med endotoxiner kan detta utsätta patienter för risker. Människor som redan är sjuka kan ha sämre förmåga att metabolisera toxinet och kan bli allvarligt sjuka om de tar förorenade droger eller använder kontaminerade enheter. Tillverkare och andra anläggningar utför regelbundna endotoxintester för att leta efter tecken på kontaminering. Om endotoxintestet avslöjar ett problem kan tillverkaren stoppa distributionen av ett parti eller återkalla det i de fall det redan finns på marknaden. Testningen sker regelbundet tillsammans med andra kvalitetskontrollåtgärder för säkerheten.

I forskningslaboratorier är endotoxinkontamination en pågående fråga. Många prover kräver behandling för att avlägsna endotoxiner och ett endotoxintest måste verifiera behandlingens framgång. Människor som utför forskning med kontaminerade prover kommer inte att få tillförlitliga, repeterbara eller användbara resultat. I de fall där kontaminering äventyrar ett experiment kan det också vara bra att veta mer om föroreningens karaktär och källan, eftersom detta kan vara användbart för att undvika framtida problem och förstå resultatet av experimentet.

Många laboratorier erbjuder endotoxintesttjänster till personer som bara behöver periodisk testning. Andra företag har sina egna anläggningar för testning. I alla fall avgör mycket exakta protokoll hur tekniker utför testningen. Människor måste logga sina aktiviteter och tillhandahålla noggrann dokumentation. Detta möjliggör revisioner av testpraxis i händelse av problem. I tillverkningsanläggningar kan säkerhetsinspektörer be att få granska dessa register som en del av en rutininspektion för att säkerställa att anläggningen följer lagkraven.