Vad är en databas för kliniska prövningar?

En databas för kliniska prövningar är en lista över pågående kliniska prövningar. Människor kan söka i databasen för att identifiera försök efter tillstånd, medicinering, enhet eller stadium. Dessa databaser kan användas på ett antal olika sätt av läkare, medlemmar av allmänheten och statliga tillsynsmyndigheter. Många är tillgängliga online och tillhandahålls gratis av statliga myndigheter eller organisationer som är intresserade av vetenskaplig forskning. Organisationer som sponsrar kliniska prövningar upprätthåller också databaser över sina pågående prövningar och gör denna information tillgänglig för allmänheten.

I en klinisk prövning testar medicinska forskare en ny medicin, medicinteknisk utrustning eller inställning till behandling i en kontrollerad miljö. Målet är att avgöra om det är medicinskt värdefullt. Ämnen som utvärderas under en klinisk prövning inkluderar om det som testas fungerar som det är tänkt, vilka biverkningar och komplikationer är och hur många som svarar på det. Studien går igenom flera olika stadier. Om slutsatsen är att ämnet för prövningen är kliniskt användbart, används den kliniska prövningens data för att stödja en ansökan till federala tillsynsmyndigheter för att godkänna läkemedlet, behandlingen eller enheten för försäljning.

Eftersom kliniska prövningar involverar människor och medföljande medicinska och etiska risker, måste de godkännas av etiska nämnder som granskar den planerade prövningsmetoden. Dessutom, när en klinisk prövning börjar, måste den registreras hos statliga tillsynsmyndigheter som övervakar medicinsk forskning och säkerheten för medicinska behandlingar. Dessa registreringar används för att skapa en databas för kliniska prövningar som beskriver alla prövningar som för närvarande pågår och ger information om resultatet av tidigare kliniska prövningar.

Statliga myndigheter är inte de enda grupperna som underhåller databaser. Organisationer som forskar om specifika sjukdomar håller vanligtvis en databas med kliniska prövningar som täcker ämnen som är relevanta för deras intressen. Likaså har läkemedelsutvecklare och medicintekniska tillverkare sina egna databaser. Vid varje given tidpunkt kan tusentals kliniska prövningar av varierande storlek hittas i en klinisk prövningsdatabas.

Med hjälp av en databas för kliniska prövningar kan medlemmar av allmänheten hitta kliniska prövningar som de kan vara berättigade att gå med i. Frivilliga i kliniska prövningar får tillgång till de senaste framstegen inom behandling och vård, vilket bidrar till vetenskaplig forskning som kan förbättra säkerheten och behandlingsalternativen i processen. Människor kan också övervaka framstegen i kliniska prövningar om de är intresserade av att veta när föreslagna behandlingar kommer att vara tillgängliga för allmänheten. Tillsynsmyndigheter följer en databas för kliniska prövningar för att spåra trender som kan tyda på säkerhetsproblem kring prövningen, såsom höga antal dödsfall hos deltagare.