En biverkning – ibland också kallad en biverkning av läkemedel, biverkning, biverkning eller biverkning – är en reaktion mellan en person och ett läkemedel eller annan typ av medicin som vanligtvis är oavsiktlig och negativ. Till skillnad från en biverkning som kan vara oavsiktlig men potentiellt positiv, är en biverkning nästan alltid negativ och kan ha ett antal olika orsaker och svårighetsgrad. Inom många områden krävs grundliga tester av ett nytt läkemedel eller en farmaceutisk produkt av statliga myndigheter för att säkerställa produktens säkerhet och för att försöka upptäcka eventuella negativa effekter innan en produkt görs allmänt tillgänglig för allmänheten.
Det finns flera olika huvudkategorier där en biverkning kan falla, inklusive dosberoende och förutsägbara reaktioner, oförutsägbara eller idiosynkratiska reaktioner och allergiska reaktioner. Dosberoende reaktioner är vanligtvis förutsägbara och dessa typer av reaktioner kan vanligtvis återskapas i en experimentell eller laboratoriemiljö med tillförlitliga resultat. Eftersom forskning och förståelse av farmakologi har förbättrats under åren, har dessa typer av reaktioner blivit vanligare eftersom färre reaktioner lämnas oförklarade. Att förstå dessa typer av reaktioner är särskilt viktigt eftersom det bättre kan säkerställa färre oavsiktliga fall av en biverkning av ett läkemedel.
Idiosynkratiska reaktioner är dock inte dosberoende och är vanligtvis oförutsägbara. Denna typ av biverkningar kanske inte lätt kan replikeras i experiment eller studier. Dessa är ofta allergiska reaktioner där den speciella process genom vilken en kropp reagerar negativt på läkemedlet inte är helt klarlagd, eller där ingen tydlig gemensamhet mellan patienter med en sådan biverkning kan fastställas. Idiosynkratiska reaktioner kan vara de mest problematiska för ett läkemedelsföretag eftersom de kan vara svårast att helt förstå och kan leda till oavsiktlig sjukdom eller dödsfall.
Svårighetsgraden av en biverkning kan förändras mycket och beror på läkemedlet och hur det interagerar med kroppen. Ett antal olika skalor används av olika organisationer, med olika språk och specifikationer för varje svårighetsgrad. Vanligtvis används ordet ”allvarlig” för att beskriva en potentiellt dödlig eller livshotande reaktion som kan leda till sjukhusvistelse eller funktionshinder, även om ”dödlig” ibland används istället. ”Svår” används ofta som en modifierad term för att indikera en glidande skala som ”låg svårighetsgrad” eller ”hög svårighetsgrad” beroende på hur obehaglig eller smärtsam en reaktion kan vara.
I USA övervakar Food and Drug Administration vanligtvis frisättningen av läkemedel och mediciner för att säkerställa säkerheten för sådana produkter. Europeiska läkemedelsmyndigheten företräder Europeiska unionen vid undersökning av eventuella reaktioner som involverar medicin. På en global skala övervakar Världshälsoorganisationen olika läkemedelsprodukter för potentiella negativa effekter.