Bagaimana Saya Menjadi Investigator Klinis?

Sebelum Anda menjadi penyelidik klinis, Anda harus benar-benar memahami semua peraturan pemerintah dan mengidentifikasi lokasi yang aman untuk mengadakan uji coba. Temukan uji klinis yang menarik minat Anda dan lengkapi dokumen yang diperlukan untuk memulai penelitian. Anda juga harus memeriksakan fasilitas studi dan menerima persetujuan dari dewan peninjau institusional sebelum Anda dapat menjadi penyelidik klinis. Sponsor Anda kemudian harus mengunjungi lokasi penelitian Anda dan menandatangani kontrak untuk memulai uji klinis secara resmi. Rekrut dan daftarkan peserta studi dan pelajari sebanyak mungkin selama masa uji coba.

Sangat penting untuk membiasakan diri Anda dengan semua peraturan pemerintah sebelum Anda menjadi penyelidik klinis. Di Amerika Serikat, misalnya, Kode Peraturan Federal mendefinisikan tanggung jawab penyelidik, sponsor, dan dewan peninjau institusional. Selain itu, Anda harus menyadari praktik baik yang melindungi kesejahteraan, hak, dan privasi semua peserta studi klinis. Aturan-aturan ini juga memastikan bahwa data penting dari percobaan dikumpulkan dan dilaporkan dengan cara yang dapat diandalkan. Peneliti klinis harus mematuhi peraturan ini selama penelitian.

Anda juga harus mendapatkan fasilitas belajar yang memadai sebelum Anda menjadi peneliti klinis. Fasilitas ini harus dapat menampung obat-obatan, arsip, dan peralatan serta ruang kerja penelitian. Dokter yang berpraktik mungkin dapat menggunakan sebagian dari kantor mereka sendiri untuk tujuan ini. Rumah sakit terkadang akan menyumbangkan ruang yang tidak terpakai selama uji coba. Selain fasilitas studi, Anda juga harus menyewa koordinator penelitian klinis untuk mengelola dan mendokumentasikan penelitian.

Selanjutnya, temukan uji klinis yang menarik minat Anda dan kirimkan aplikasi Anda. Yang terbaik adalah mencari sesuai anggaran Anda dan bidang keahlian tertentu. Daftar lengkap uji klinis yang diusulkan tersedia di Internet. Anda juga dapat mengirimkan kredensial dan informasi kontak Anda ke database penyelidik klinis online. Setelah memilih uji klinis yang sesuai, Anda harus melengkapi dan menyerahkan semua dokumen penting. Dokumen-dokumen ini biasanya mencakup perjanjian pengungkapan, sertifikasi laboratorium, informasi keuangan, dan riwayat hidup untuk semua personel penelitian.

Fasilitas uji klinis Anda harus diperiksa oleh perwakilan sponsor sebelum memulai penelitian. Minat, pengalaman, lokasi, staf, dan populasi pasien Anda akan dievaluasi selama pemeriksaan ini. Perwakilan juga akan menentukan apakah Anda akan melakukan studi pesaing selama periode uji klinis. Dewan peninjau institusional harus menyetujui lokasi penelitian juga. Dewan ini bertanggung jawab untuk melindungi hak semua peserta uji klinis.

Situs uji klinis juga harus diperiksa oleh sponsor Anda sebelum memulai penelitian. Kontrak antara Anda dan sponsor Anda harus disetujui dan ditandatangani sebelum inspeksi ini. Kontrak ini akan menetapkan jumlah peserta yang harus Anda daftarkan, jadwal pendaftaran, persyaratan peraturan, dan rencana kompensasi finansial. Langkah selanjutnya adalah merekrut dan mendaftarkan peserta studi dan memulai uji klinis itu sendiri. Uji klinis adalah kesempatan untuk mendapatkan keterampilan baru, dan Anda harus mencoba belajar sebanyak mungkin selama proses tersebut.