Tugas utama peneliti uji klinis biasanya mengawasi proses pengujian obat-obatan dan prosedur medis pada subjek manusia, memastikan bahwa prosesnya etis, aman, dan dilaporkan dengan benar kepada otoritas yang berwenang. Dalam kebanyakan kasus, penyidik adalah dokter terlatih dengan pengalaman signifikan yang berpraktik di salah satu bidang yang dicakup oleh uji coba. Seorang ahli onkologi terkenal, misalnya, mungkin mendaftar untuk menyelidiki percobaan obat kanker – dia akan memiliki keahlian materi pelajaran untuk mengantisipasi kemungkinan hasil dengan cepat, dan juga dapat mempersiapkan peserta dan anggota staf tentang apa yang diharapkan. Orang ini memiliki sejumlah tanggung jawab penting, dimulai dengan mendapatkan persetujuan uji coba dan mendaftarkan peserta; dari sana, dia biasanya bertanggung jawab untuk memastikan bahwa pengujian yang sebenarnya berjalan sesuai rencana, kemudian harus mentabulasikan hasilnya dan mempublikasikannya. Sebagian besar peneliti melakukan semua ini selain mempertahankan praktik rutin dan terus mengunjungi pasien. Mereka biasanya diberi kompensasi atas keterlibatan mereka, yang merupakan salah satu insentif, dan banyak juga yang menyukai kesempatan untuk bertemu profesional lain dan mengembangkan keterampilan mereka.
Peran Pengawasan
Sebagian besar negara di dunia mewajibkan obat farmasi untuk menjalani serangkaian tes sebelum dapat dijual ke masyarakat umum, dan proses uji klinis adalah salah satu cara paling umum bagi regulator untuk memahami kemampuan dan kemampuan obat. apa risikonya. Produsen obat biasanya yang pertama mengusulkan uji coba dan mulai mengaturnya, tetapi dalam banyak kasus mereka tidak dapat menjalankannya sepenuhnya sendiri. Hukum di sebagian besar negara memerlukan partisipasi yang kuat dari sejumlah aktor luar, antara lain untuk memastikan keandalan dan ketidakberpihakan hasil. Penyelidik uji klinis biasanya adalah orang yang paling penting dalam proses tersebut.
Sesuai dengan judulnya, peran utama orang ini dalam investigasi. Dia memastikan bahwa semuanya dijalankan dengan ketat “sesuai aturan” dan mengikuti semua protokol yang diperlukan. Ini biasanya mencakup segala sesuatu mulai dari memastikan bahwa fasilitas penelitian fisik apa pun sesuai dengan kode hingga mengatur bagaimana informasi pasien disimpan, diidentifikasi, dan pada akhirnya dibagikan. Penyelidik pada dasarnya seperti manajer proyek atau bos yang mengawasi dan memiliki kekuatan untuk mendelegasikan pekerjaan kepada orang lain, tetapi mereka sendiri biasanya memikul tanggung jawab utama untuk hasilnya.
Mendapatkan Persetujuan yang Diperlukan
Melakukan pekerjaan administratif yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan dari pejabat pengatur lokal dan nasional juga dapat menjadi tanggung jawab penyelidik. Dalam kebanyakan kasus, produsen obat telah melakukan setidaknya pekerjaan pendahuluan di bidang ini, tetapi ketika uji coba berkembang dan orang-orang mulai mendaftar, biasanya tergantung pada penyelidik untuk memastikan bahwa pihak yang berwenang mengetahui apa yang terjadi dan memiliki semua pengajuan yang benar. .
Mendaftarkan Peserta
Sebenarnya menjadikan subjek manusia sebagai peserta percobaan adalah aspek penting lain dari pekerjaan itu, dan kadang-kadang merupakan salah satu alasan dokter ingin bekerja sebagai penyelidik sejak awal. Banyak obat paling mutakhir untuk penyakit yang sangat agresif hanya tersedia dalam uji coba. Pasien yang tidak menanggapi obat yang tersedia di pasar massal adalah beberapa orang terbaik untuk berpartisipasi dalam uji coba, dan pada pasien terminal kemungkinan bahwa obat yang diuji dapat bekerja dapat menyelamatkan jiwa. Namun, setidaknya untuk kondisi dan pengobatan populer, uji coba sering kali memiliki daftar tunggu yang panjang. Dokter yang melayani sebagai penyelidik terkadang dapat memprioritaskan pasien mereka sendiri, yang memastikan uji coba penuh dan daftar pasien yang diketahui — setidaknya sampai tingkat tertentu — oleh administrator.
Mengelola Hasil
Penyelidik biasanya mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa semua bagian dari pengujian dilakukan dengan cara yang persis sama, termasuk segala sesuatu mulai dari posisi pasien selama pemberian obat hingga interval di mana hasilnya dicatat. Penyelidik juga biasanya bertanggung jawab untuk menyelesaikan persidangan dan menganalisis hasilnya, kemudian mengubah hasil tersebut menjadi laporan formal yang akan dikirim baik ke pabrikan maupun ke otoritas pengatur pemerintah.
Dalam kebanyakan kasus pekerjaan berakhir setelah surat-surat ini telah diajukan, tetapi ada saat-saat penyelidik mungkin perlu di tangan untuk menjawab pertanyaan atau mempertahankan keputusan. Ini paling umum ketika persetujuan ditolak, atau ketika masalah muncul di kemudian hari dengan hal-hal seperti efek samping atau reaksi merugikan lainnya yang tidak ditemukan atau diungkapkan selama pengujian.
Menyeimbangkan Tanggung Jawab Lainnya
Seorang dokter biasanya tidak perlu memiliki asosiasi dengan rumah sakit pendidikan atau sekolah kedokteran untuk menjadi penyelidik, dia juga tidak perlu memiliki pengalaman sebelumnya untuk memenuhi syarat. Proses yang tepat untuk menjadi penyelidik uji klinis dapat bervariasi dari satu tempat ke tempat lain, tetapi dalam banyak kasus, dokter yang tertarik menyimpan informasi mereka di arsip dengan penyelenggara uji coba komersial, yang kemudian akan memberi tahu mereka jika uji coba yang tertunda di daerah mereka sedang mencari seseorang dengan penyakit mereka. keahlian.
Dari sana, dokter mungkin perlu mewawancarai produsen obat atau perwakilannya, dan akan mempelajari lebih lanjut tentang pekerjaan tersebut. Salah satu faktor terpenting yang perlu dipertimbangkan dokter adalah bagaimana dia akan mengelola percobaan sambil terus bekerja. Percobaan biasanya memakan banyak waktu, tetapi penyelidik tidak sering menghentikan kewajiban mereka yang lain saat berpartisipasi.
Ketika seorang dokter mempertimbangkan kemungkinan untuk berpartisipasi dalam uji klinis, ia mungkin ingin mempertimbangkan apakah uji coba tersebut sesuai dengan populasi pasiennya. Dia juga harus mempertimbangkan apakah dia memiliki peralatan yang diperlukan untuk melakukan persidangan. Staf yang memadai untuk melakukan semua tugas ini adalah persyaratan lain.