Apa itu Ticagrelor?

Ticagrelor adalah obat yang mencegah pembekuan darah. Ini adalah anggota kelas obat yang dikenal sebagai antiplatelet dan efektif mencegah pembekuan di arteri besar, termasuk aorta dan pembuluh darah paru. Antikoagulan ini telah diuji dan terbukti lebih efektif daripada banyak obat lain tetapi belum disetujui untuk digunakan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Di Uni Eropa, obatnya tersedia.

Seperti antiplatelet lainnya, ticagrelor bekerja dengan mencegah trombosit bergabung bersama. Jenis antiplatelet yang berbeda mempengaruhi trombosit dengan cara yang berbeda – dengan menghambat pembentukannya, mencegahnya beragregasi, atau menghentikannya dari ikatan dengan enzim tertentu yang membantunya menggumpal. Ticagrelor secara kimiawi berbeda dari antiplatelet lainnya. Efek obat ini juga reversibel, tidak seperti banyak obat antiplatelet lainnya.

Dalam studi awal, ticagrelor diuji terhadap obat serupa yang disebut clopidogrel. Ticagrelor ditemukan bertindak lebih cepat daripada pesaingnya. Kematian karena masalah terkait pembekuan darah, seperti stroke dan serangan jantung, juga lebih rendah. Percobaan double-blind dengan 18,624 pasien.

Meskipun hasil positif dari studi awal, FDA tidak menyetujui ticagrelor untuk digunakan di Amerika Serikat. Dalam studi mereka sendiri, FDA menguji obat tersebut menggunakan sekitar 1,400 pasien dan tidak menemukan hasil yang sama. Dalam studi FDA, pasien lebih mungkin mengalami masalah kardiovaskular yang fatal saat menggunakan ticagrelor. Alasan lain bahwa FDA tidak menyetujui obat ini adalah bahwa hal itu menyebabkan lebih banyak masalah dengan perdarahan daripada clopidogrel, hasil yang diamati oleh kedua penelitian. Ini menimbulkan risiko bagi pasien yang perlu menjalani operasi, meskipun masalah itu dapat dihilangkan jika pengobatan dihentikan 5 hari sebelum operasi.

Tidak diketahui mengapa hasil dari kedua penelitian ini menunjukkan hasil yang berlawanan, meskipun produsen ticagrelor telah menyarankan bahwa dosis aspirin, yang digunakan bersama ticagrelor, mungkin telah diberikan secara tidak benar pada pasien AS. Terlepas dari kinerja ticagrelor yang buruk dalam studi FDA, komite penasihat FDA memilih 7 banding 1 untuk menyetujui obat untuk digunakan di Amerika Serikat. Namun, pada bulan Desember 2010, FDA menolak untuk melakukannya. Studi lain dapat dilakukan oleh produsen untuk mengajukan permohonan kembali ke FDA.