Reaksi merugikan – kadang-kadang juga disebut reaksi obat yang merugikan, peristiwa obat yang merugikan, efek samping, atau efek samping – adalah reaksi antara seseorang dan obat atau jenis obat lain yang biasanya tidak disengaja dan negatif. Tidak seperti efek samping yang tidak disengaja tetapi berpotensi positif, reaksi merugikan hampir selalu negatif dan dapat memiliki sejumlah penyebab dan tingkat keparahan yang berbeda. Di banyak daerah, pengujian menyeluruh dari obat baru atau produk farmasi diperlukan oleh lembaga pemerintah untuk memastikan keamanan produk dan untuk mencoba menemukan efek samping sebelum produk tersedia secara luas untuk umum.
Ada beberapa kategori utama yang berbeda di mana reaksi merugikan dapat terjadi, termasuk reaksi yang bergantung pada dosis dan dapat diprediksi, reaksi yang tidak dapat diprediksi atau idiosinkratik, dan reaksi alergi. Reaksi yang bergantung pada dosis biasanya dapat diprediksi dan jenis reaksi ini biasanya dapat diciptakan kembali dalam lingkungan eksperimental atau laboratorium dengan hasil yang dapat diandalkan. Karena penelitian dan pemahaman tentang farmakologi telah meningkat selama bertahun-tahun, jenis reaksi ini menjadi lebih umum karena lebih sedikit reaksi yang tidak dapat dijelaskan. Pemahaman tentang jenis reaksi ini sangat penting karena dapat memastikan lebih sedikit kasus yang tidak disengaja dari reaksi merugikan terhadap obat.
Reaksi idiosinkratik, bagaimanapun, tidak tergantung dosis dan biasanya tidak dapat diprediksi. Jenis reaksi merugikan ini mungkin tidak dapat dengan mudah direplikasi dalam eksperimen atau penelitian. Ini sering merupakan reaksi alergi di mana proses tertentu di mana tubuh bereaksi negatif terhadap obat tidak sepenuhnya dipahami, atau di mana tidak ada kesamaan yang jelas antara subjek dengan reaksi yang merugikan tersebut dapat ditetapkan. Reaksi idiosinkratik dapat menjadi masalah yang paling bermasalah bagi perusahaan farmasi karena reaksi tersebut dapat menjadi yang paling sulit untuk dipahami sepenuhnya dan dapat menyebabkan penyakit atau kematian yang tidak disengaja.
Tingkat keparahan reaksi yang merugikan dapat sangat berubah dan tergantung pada obat dan bagaimana obat itu berinteraksi dengan tubuh. Sejumlah skala yang berbeda digunakan oleh organisasi yang berbeda, dengan bahasa dan spesifikasi yang berbeda mengenai setiap tingkat keparahan. Biasanya, kata “serius” digunakan untuk menggambarkan reaksi yang berpotensi fatal atau mengancam jiwa yang dapat menyebabkan rawat inap atau kecacatan, meskipun “mematikan” kadang-kadang digunakan sebagai gantinya. “Parah” sering digunakan sebagai istilah yang dimodifikasi untuk menunjukkan skala geser seperti “keparahan rendah” atau “keparahan tinggi” tergantung pada seberapa tidak menyenangkan atau menyakitkan suatu reaksi.
Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration biasanya mengawasi pelepasan obat-obatan dan obat-obatan untuk memastikan keamanan produk tersebut. European Medicines Agency mewakili Uni Eropa dalam menyelidiki kemungkinan reaksi yang melibatkan obat-obatan. Pada skala global, Organisasi Kesehatan Dunia memantau berbagai produk farmasi untuk potensi efek samping.