Fen-Phen, dieja dengan berbagai cara, adalah nama umum untuk kombinasi dua obat diet yang terpisah: fenfluramine dan phentermine.
Phentermine dan fenfluramine digunakan secara terpisah sejak tahun 1970-an untuk tujuan diet. Masing-masing memiliki mekanisme yang berbeda untuk memicu penurunan berat badan, dan efek sampingnya sendiri.
Phentermine meningkatkan metabolisme dengan menghalangi reabsorpsi neurotransmiter, dopamin dan norepinefrin. Bahan kimia ini cenderung mengurangi nafsu makan sekaligus membuat kita merasa baik. Efek samping phentermine berkisar dari sakit kepala hingga insomnia, gugup, dan sembelit.
Fenfluramine meningkatkan kadar serotonin dengan tidak hanya menghalangi reabsorpsi, tetapi juga merangsang produksi. Serotonin biasanya diproduksi oleh asupan makanan. Saat asupan makanan meningkat, begitu juga tingkat serotonin. Fenfluramine, dengan meningkatkan kadar serotonin, memberikan perasaan baik yang dihasilkan perut kenyang, mengurangi kebutuhan makan sebanyak mungkin untuk merasa puas. Efek samping Fenfluramine adalah mengantuk dan diare.
Pada tahun 1992 Dr. Michael Weintraub dari University of Rochester NY, menerbitkan sebuah penelitian yang menunjukkan bahwa penggunaan obat-obatan secara bersamaan dapat mengurangi efek samping secara keseluruhan. Dengan menyeimbangkan satu sama lain, hasilnya adalah pengalaman diet yang lebih menyenangkan. Kecenderungan phentermine harus sembelit, diimbangi oleh kecenderungan fenfluramine menyebabkan diare. Kegugupan dan insomnia yang dihasilkan phentermine, diimbangi oleh rasa kantuk dari fenfluramine. Hasilnya adalah hilangnya nafsu makan dengan hampir tanpa efek samping.
Tanggapan terhadap Fen-Phen sangat luar biasa. Itu menjadi kata rumah tangga, tampaknya dalam semalam. Pada tahun 1996 Wall Street Journal melaporkan 18 juta resep Fen-Phen dipenuhi setiap bulan di Amerika Serikat.
Tetapi pada bulan Agustus 1997 New England Journal of Medicine menerbitkan sebuah artikel tentang 24 wanita barat tengah yang telah mengembangkan penyakit katup jantung sebagai akibat langsung dari penggunaan Fen-Phen. Pujian obat itu telah dilunakkan oleh laporan hipertensi pulmonal primer (PPH), suatu kondisi serius dan berpotensi fatal di mana arteri ke jantung menjadi terbatas, menyebabkan tekanan darah tinggi, kelelahan dan sesak napas.
Pada tanggal 15 September 1997, FDA bertindak berdasarkan bukti baru yang diajukan oleh berbagai dokter yang melaporkan bahwa 30% pasien mereka yang memakai Fen-Phen menunjukkan ekokardiogram abnormal. FDA meminta produsen fenfluramine secara sukarela menarik obat dari pasar. Ini termasuk dexfluramine, dan nama merek Redux dan Pondimin. Obat sekunder di Fen-Phen, phentermine tidak dipermasalahkan.
Pada tanggal 9 Juli 1997, Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, mengajukan tuntutan hukum nasional pertama yang menuduh bahwa produsen obat-obatan tidak menginformasikan secara memadai kepada dokter atau masyarakat tentang risikonya. Pada tanggal 7 Oktober 1999, American Home Products menyelesaikan gugatan class action senilai $4.75 miliar untuk membayar klaim pasien yang menggunakan Pondimin atau Redux.
Tidak jelas berapa banyak kematian yang secara langsung dikaitkan dengan penggunaan fenfluramine yang berkepanjangan, tetapi setelah laporan FDA pada tahun 1997, FDA terus menerima laporan penyakit katup jantung yang terkait dengan fenfluramine.