Apa itu Database Uji Klinis?

Database uji klinis adalah daftar uji klinis yang sedang berlangsung. Orang dapat mencari database untuk mengidentifikasi uji coba berdasarkan kondisi, pengobatan, perangkat, atau tahap. Basis data ini dapat digunakan dalam berbagai cara oleh dokter, anggota masyarakat, dan regulator pemerintah. Banyak tersedia secara online, disediakan secara gratis oleh lembaga pemerintah atau organisasi yang tertarik dengan penelitian ilmiah. Organisasi yang mensponsori uji klinis juga memelihara database uji coba yang sedang berlangsung dan membuat informasi ini tersedia untuk umum.

Dalam uji klinis, peneliti medis menguji obat baru, perangkat medis, atau pendekatan pengobatan di lingkungan yang terkendali. Tujuannya adalah untuk menentukan apakah itu berharga secara medis. Topik yang dievaluasi selama uji klinis mencakup apakah hal yang diuji berfungsi sebagaimana dimaksud, apa efek samping dan komplikasinya, dan berapa banyak orang yang meresponsnya. Studi bergerak melalui beberapa tahap yang berbeda. Jika kesimpulannya adalah bahwa subjek uji coba berguna secara klinis, data uji klinis digunakan untuk mendukung aplikasi ke regulator federal untuk menyetujui obat, perawatan, atau perangkat untuk dijual.

Karena uji klinis melibatkan subjek manusia dan risiko medis dan etika yang menyertainya, uji klinis tersebut harus disetujui oleh dewan etik yang meninjau metodologi uji coba yang direncanakan. Selain itu, ketika uji klinis dimulai, uji klinis harus didaftarkan pada regulator pemerintah yang mengawasi penelitian medis dan keamanan perawatan medis. Pendaftaran ini digunakan untuk membuat database uji klinis yang menjelaskan semua uji coba yang sedang berlangsung dan memberikan informasi tentang hasil uji klinis sebelumnya.

Instansi pemerintah bukan satu-satunya kelompok yang memelihara database. Organisasi yang meneliti penyakit tertentu biasanya menyimpan database uji klinis yang mencakup topik yang relevan dengan minat mereka. Demikian juga, pengembang farmasi dan produsen perangkat medis memelihara database mereka sendiri. Pada waktu tertentu, ribuan uji klinis dengan berbagai ukuran dapat ditemukan dalam database uji klinis.

Dengan menggunakan basis data uji klinis, anggota masyarakat dapat menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk mereka ikuti. Relawan uji klinis menerima akses ke kemajuan terbaru dalam perawatan dan perawatan, berkontribusi pada penelitian ilmiah yang dapat meningkatkan keamanan dan pilihan perawatan dalam prosesnya. Orang-orang juga dapat memantau kemajuan uji klinis jika mereka tertarik untuk mengetahui kapan perawatan yang diusulkan akan tersedia untuk umum. Regulator mengikuti database uji klinis untuk melacak tren yang mungkin mengindikasikan masalah keamanan tentang uji coba, seperti tingginya jumlah kematian pada peserta.