Belatacept adalah obat yang diberikan secara intravena atau injeksi untuk mencegah penolakan akut transplantasi ginjal pada pasien dewasa. Ini adalah penghambat kostimulasi sel T yang diberikan dalam kombinasi dengan imunosupresan lain untuk membantu menjaga fungsi ginjal baru. Mengambil belatacept dapat meningkatkan risiko pasien mengembangkan gangguan limfoproliferatif pasca transplantasi (PTLD); risiko ini lebih besar jika pasien tidak pernah terpapar virus Epstein-Barr (EBV). Perawatan ini telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada Juni 2011 dan dipasarkan dengan merek Nulojix®.
Setiap transplantasi organ melibatkan risiko penolakan. Tubuh manusia mungkin mengenali organ yang ditransplantasikan sebagai benda asing dan memobilisasi sistem kekebalan untuk menyerang dan berusaha menolaknya. Pemberian imunosupresan membantu mengurangi risiko ini, meskipun hal itu membuat pasien rentan terhadap infeksi dan komplikasi lainnya.
FDA menyetujui belatacept untuk pasien transplantasi ginjal pada tanggal 15 Juni 2011. Perawatan ini bekerja dalam kombinasi dengan imunosupresan lain dan kortikosteroid untuk mencegah penolakan akut dan untuk menjaga ginjal transplantasi bekerja. Meskipun dapat disuntikkan, belatacept biasanya diberikan dalam infus intravena 30 menit.
Obat ini adalah penghambat kostimulasi sel T selektif. Ini adalah protein fusi yang secara selektif memblokir kostimulasi sel T, komponen penting dari respons imun yang efektif. Dengan mengganggu proses ini, belatacept merusak kemampuan tubuh untuk melancarkan serangan sistem kekebalan secara umum dan membantu mengurangi risiko penolakan organ akut sebagai benda asing di dalam tubuh.
Meskipun merusak sistem kekebalan dapat mencegah penolakan organ, hal itu juga membuat pasien rentan terhadap infeksi dan penyakit yang biasanya dapat dilawan oleh tubuh. Pasien yang diobati dengan belatacept berada pada peningkatan risiko kanker tertentu seperti kanker kulit, infeksi otak yang disebut leukoencephalophathy multifokal progresif, dan penyakit lain, seperti TBC. Pasien juga dapat tertular infeksi bakteri, jamur, atau virus serius lainnya sebagai akibat dari respons sistem kekebalan yang melemah. Akibatnya, pasien yang memakai obat ini harus menghindari sinar matahari dan vaksin hidup.
Belatacept dievaluasi dalam tiga percobaan lebih dari 1,200 pasien sebelum persetujuan FDA. Efek samping yang umum dilaporkan termasuk anemia, sembelit, dan infeksi kandung kemih atau ginjal. Beberapa pasien mengalami pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, dan tungkai.
Potensi efek samping yang paling mengganggu dari perawatan ini adalah peningkatan risiko pengembangan PTLD. PTLD adalah jenis kanker yang ditandai dengan pertumbuhan sel darah putih yang merajalela sebagai respons terhadap organ yang ditransplantasikan. Risiko ini paling tinggi untuk pasien yang sebelumnya tidak terpapar EBV, virus yang menyebabkan mononukleosis.
EBV dilakukan di sekitar 80 persen organ yang ditransplantasikan. Akibatnya, pasien yang belum pernah terpapar sebelumnya tidak akan dapat meningkatkan respons sistem kekebalan yang efektif jika terinfeksi pasca transplantasi. Mengambil belatacept melemahkan sistem kekebalan lebih lanjut, jadi hanya pasien yang telah diuji untuk EBV yang harus menjalani perawatan ini.
Karena perawatan ini diberikan secara intravena, profesional medis dapat memastikan bahwa pasien transplantasi menggunakan obat mereka dengan lebih baik. Perawatan ini belum disetujui untuk individu yang berusia kurang dari 18 tahun. Hanya pasien yang menerima transplantasi ginjal yang merupakan kandidat untuk belatacept pada 2011.