En klinisk dataansvarig är ansvarig för att övervaka insamling, hantering och inlämnande av farmaceutiska och biotekniska testresultat för statligt godkännande. För att bli en klinisk datahanterare måste du ha en högskoleexamen eller utbildningscertifikat inom området datahantering. Du bör ha praktiska kunskaper om vissa datahanteringsprogram samt en grundläggande förståelse för datorprogrammering. Dessutom kanske du vill skaffa någon typ av professionell certifiering inom detta område innan du blir en klinisk datahanterare.
Läkemedels- och bioteknikföretag behöver statligt godkännande innan de kan introducera sina produkter på marknaden. Kliniska prövningar och studier måste genomföras, och data som erhålls från dem måste hanteras längs vägen. En klinisk dataansvarig är ansvarig för att övervaka insamlingen, hanteringen och inlämnandet av denna information på ett effektivt och i tid. Chefen måste också se till att alla statliga föreskrifter noggrant följs under kliniska studier och tester. För att bli en klinisk datahanterare måste du uppfylla vissa krav på utbildning, arbetslivserfarenhet och datorvana.
Innan du kan bli en klinisk datahanterare måste du först ta en högskoleexamen inom området datahantering eller informationsteknologi. Under din utbildning kommer du att gå kurser i naturvetenskap, forskningsmetoder, farmakologi, biologi och etik. En kandidatexamen är vanligtvis tillräcklig för anställning på nybörjarnivå, även om vissa företag också kan kräva slutförande av studier på forskarnivå inom data- eller biovetenskap. De flesta presumtiva arbetsgivare vill att du också har lite praktisk arbetserfarenhet. Denna arbetserfarenhet kan vanligtvis förvärvas genom någon typ av college-sponsrat praktikprogram
Förutom en högskoleexamen kommer det förmodligen att vara nödvändigt att ha en praktisk kunskap om programvara för datahantering. Du kan också behöva ha erfarenhet av datorprogrammeringsplattformar som Structured Query Language. Dessutom kan det vara bra att ha erfarenhet av programmeringsplattformen känd som Statistical Analysis System innan du blir en klinisk datahanterare. Även om programmeringskunskaper vanligtvis inte krävs för anställning, kan de vara till hjälp för att utföra dina arbetsuppgifter. Dessa datorprogrammeringskunskaper kan också göra dig mer önskvärd för potentiella arbetsgivare.
Du kanske också vill skaffa en professionell certifiering innan du blir en klinisk datahanterare. I USA, till exempel, erbjuder Society for Clinical Data Management professionell certifiering till kandidater som uppfyller vissa krav. Du måste ha en kandidatexamen och ha minst två års praktisk arbetslivserfarenhet inom klinisk datahantering för att göra tentamen. Sällskapet kommer också att acceptera en associerad examen och tre års arbetslivserfarenhet i stället för en kandidatexamen. Om du har minst fyra års erfarenhet av klinisk datahantering krävs ingen högskoleexamen för att gå till certifieringsprovet.