Oncophage® är ett cancervaccin avsett för behandling av gliom, den kliniska termen för en tumör som oftast uppträder i hjärnan. Det är också avsett för behandling av njurcancer och metastaserande melanom, det senare är en form av hudcancer. Oncophage® har sitt ursprung som ett bättre alternativ till cancerbehandlingar som kemoterapi, som kan förstöra frisk vävnad och orsaka allvarliga biverkningar som illamående, kräkningar och sexuell impotens.
Gliom, uppkallad efter sitt ursprung från gliaceller, kan vara en skrämmande prognos. Detta beror främst på att det inte finns någon känd orsak till det medicinska tillståndet, och det förekommer oftast av alla olika typer av hjärncancer. Vidare, vid en period av tre till sex månader efter avslutad behandling, har gliom en låg medianöverlevnadsfrekvens. National Cancer Institute i USA uppskattar att 19,000 XNUMX amerikanska medborgare drabbas av gliom per år.
Oncophage® kallas ett personligt vaccin, baserat på hur det fungerar för att bekämpa gliom. Läkemedlet tar ett chaperoneprotein som kallas värmechockprotein 90kDa betamedlem 1 (gp96) från en patients tumör och vänder hans eller hennes immunsystem mot cellerna som har denna identifierare. Denna behandling introducerades i april 2008, när Ryssland började använda den för patienter med njurcancer i ett tidigt stadium och som löpte risk att återutveckla sjukdomen. Sex månader senare kontaktade läkemedlets tillverkare, Antigenics, Inc., European Medicines Agency (EMEA) med en ansökan om marknadsföringstillstånd för att söka villkorligt godkännande för Oncophage®s användning vid njurcancer. EMEA beviljade denna begäran i mars 2009.
Under tiden arbetade Antigenics på Oncophage®s kliniska fas I-studie, som ägde rum vid University of California, San Franciscos hjärntumörforskningscenter. De slutliga resultaten av försöket visade att den totala medianöverlevnaden ökade från en topp på sex månader till nästan 11 månader. Några av de testade patienterna klarade 12-månadersmärket och en nådde nästan tre år.
Sådana framsteg övertygade World Vaccine Congress att utse Oncophage® som det bästa terapeutiska vaccinet i april 2009. En månad senare följde US Food and Drug Administration {FDA} EMEA:s ledning genom att bevilja Oncophage® status som särläkemedel som behandling. för gliom i maj 2009. Från och med februari 2011 är Ryssland dock det enda landet i världen som godkänt cancervaccinet.