Belatacept är ett läkemedel som ges intravenöst eller som injektion för att förhindra akut avstötning av transplanterade njurar hos vuxna patienter. Det är en T-cellssamstimuleringsblockerare som administreras i kombination med andra immunsuppressiva medel för att bibehålla en ny njurfunktion. Att ta belatacept kan öka en patients risk att utveckla lymfoproliferativ störning efter transplantation (PTLD); denna risk är större om patienten aldrig har exponerats för Epstein-Barr-viruset (EBV). Denna behandling godkändes av United States Food and Drug Administration (FDA) i juni 2011 och marknadsförs under varumärket Nulojix®.
Varje organtransplantation innebär risk för avstötning. Människokroppen kan känna igen det transplanterade organet som främmande och mobilisera immunsystemet för att attackera och försöka stöta bort det. Administrering av immunsuppressiva medel hjälper till att minska denna risk, även om det gör patienten sårbar för infektioner och andra komplikationer.
FDA godkände belatacept för njurtransplanterade patienter den 15 juni 2011. Denna behandling fungerar i kombination med andra immunsuppressiva medel och kortikosteroider för att förhindra akut avstötning och för att hålla den transplanterade njuren igång. Även om det kan injiceras, administreras belatacept vanligtvis i 30-minuters intravenösa infusioner.
Detta läkemedel är en selektiv T-cellssamstimuleringsblockerare. Det är ett fusionsprotein som selektivt blockerar samstimulering av T-celler, en avgörande komponent i ett effektivt immunsvar. Genom att störa denna process, försämrar belatacept kroppens förmåga att starta en immunsystemattack generellt och hjälper till att minska risken för akut organavstötning som ett främmande föremål i kroppen.
Även om försämring av immunsystemet kan förhindra organavstötning, gör det också patienten sårbar för infektioner och sjukdomar som kroppen normalt kan avvärja. Patienter som behandlas med belatacept löper en ökad risk för vissa cancerformer som hudcancer, en hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati och andra sjukdomar, såsom tuberkulos. Patienten kan också få andra allvarliga bakterie-, svamp- eller virusinfektioner som ett resultat av ett försvagat immunförsvar. Följaktligen bör patienter som tar denna medicin undvika solljus och levande vacciner.
Belatacept utvärderades i tre studier med mer än 1,200 XNUMX patienter innan FDA-godkännandet. Vanliga rapporterade biverkningar inkluderar anemi, förstoppning och blås- eller njurinfektion. Vissa patienter upplever svullna fötter, vrister och ben.
Den mest oroande potentiella biverkningen av denna behandling är en ökad risk att utveckla PTLD. PTLD är en typ av cancer som kännetecknas av skenande tillväxt av vita blodkroppar som svar på ett transplanterat organ. Denna risk är högst för patienter som inte tidigare exponerats för EBV, viruset som orsakar mononukleos.
EBV finns i cirka 80 procent av de transplanterade organen. Som ett resultat kommer en patient som inte har exponerats tidigare inte att kunna ge ett effektivt immunsystemsvar om han blir infekterad efter transplantationen. Att ta belatacept försvagar immunförsvaret ytterligare, så endast patienter som har testats för EBV bör genomgå denna behandling.
Eftersom denna behandling administreras intravenöst kan medicinsk personal bättre säkerställa att transplanterade patienter tar sina mediciner. Denna behandling har inte godkänts för personer yngre än 18 år. Endast patienter som får en njurtransplantation är kandidater för belatacept från och med 2011.