Ett informerat samtycke är ett juridiskt dokument som används för att ge information i situationer där informerat samtycke krävs av juridiska eller etiska skäl. Den är granskad och undertecknad för att indikera att innehållet förstods. Formuläret för informerat samtycke sparas för att bevisa att informerat samtycke har erhållits. I händelse av tvist kan formuläret hänvisas till för att lösa ärendet.
Tanken bakom informerat samtycke är att om en situation eller aktivitet potentiellt kan vara farlig så finns det en etisk skyldighet att informera människor om faran så att de kan bestämma om de vill delta. Efter att ha granskat riskerna och fördelarna med situationen, tillsammans med åtgärder som vidtas för att skydda, kan människor göra ett välgrundat val om att fortsätta eller inte. Om människor inte får information har de inte möjlighet att överväga riskerna med sina val och kan därmed gå med på att göra något riskabelt utan att vara medvetna om vad de förbinder sig.
Alla forskningsstudier som använder mänskliga deltagare kräver informerat samtycke. På samma sätt, innan människor genomgår medicinska ingrepp, måste de underteckna informerat samtycke. Sådana former kan också krävas för aktiviteter som är farliga, som fallskärmsdykning eller snorkling. Dessutom kan personer bli skyldiga att underteckna en ansvarsfriskrivning för fritidsaktiviteter, vilket visar att de känner till riskerna och inte håller den eller de ansvariga ansvariga för eventuella skador eller skador som uppstått.
I ett informerat samtyckesformulär ska förfarandet eller aktiviteten tydligt förklaras på ett språk som personen kan förstå. Riskerna och potentiella fördelarna bör listas, tillsammans med förklaringar av åtgärder som vidtagits för att mildra dem för att göra situationen säkrare. Blanketter för informerat samtycke innehåller också en klausul som förklarar att människor har rätt att be om en mer fullständig förklaring och att de kan ställa frågor om förfarandet. Innan man undertecknar ett informerat samtycke bör man försäkra sig om att de förstår vad de samtycker till och att de inte har några frågor.
En annan aspekt av ett informerat samtycke är ett avslöjande som säger att människor har rätt att vägra att delta när som helst. Människor kan dra sig tillbaka från studier, procedurer och behandlingar om de inte längre känner sig bekväma och inte kommer att utsättas för någon påföljd. Genom att underteckna formuläret anger människor att de förstår informationen som lämnas och att de gör ett välgrundat val om sitt deltagande. Blanketter för informerat samtycke har också en ruta som folk kan markera för att indikera att de tackar nej till att delta, om någon läser blanketten och bedömer att riskerna är för stora.