Dietary Supplement Health and Education Act från 1994, allmänt känd under förkortningen DSHEA, är en lag i USA som begränsar regeringens möjlighet att reglera kosttillskotts- och vitaminmarknaden. I USA är alla farmaceutiska föreningar som klassificeras som läkemedel föremål för strikt reglering av landets Food and Drug Administration (FDA). FDA kontrollerar hur medicin och läkemedel marknadsförs, dispenseras och annonseras. Huvudinriktningen för DSHEA var att flytta klassen av föreningar som kallas kosttillskott – vanligtvis definierade som ört- och vitaminföreningar – ur definitionen av ett reglerat läkemedel. Enligt lagen kan FDA inte kontrollera hur kosttillskott säljs förutom under vissa begränsade omständigheter.
Sedan DSHEA blev lag har tillverkare av kosttillskott haft möjligheten att sälja kosttillskott på den öppna marknaden med relativt få restriktioner. Det är av denna anledning som vitaminer, naturläkemedel och olika naturliga hälsonäringsprodukter finns tillgängliga över disk i USA. Kosttillskott säljs hos ett brett utbud av återförsäljare, från apotek till livsmedelsbutiker och naturliga livsmedelsbutiker. DSHEA tog dock inte bort alla FDA:s reglerande rättigheter, och byrån utövar fortfarande viss tillsyn i tilläggssektorn.
Även om DSHEA inte tillåter FDA att själv avgöra om kosttillskott är säkra, måste tilläggstillverkarna ändå göra en edsvuren försäkran med FDA att tillägget som de avser att sälja har testats för mänsklig konsumtion och inte har några negativa biverkningar eller risker. På så sätt flyttar DSHEA test- och säkerhetsbördan över på tillverkaren. FDA behåller ansvaret för att undersöka konsumentklagomål och kan tvinga tillverkare att dra produkter om de visar sig vara skadliga i efterhand.
Kritiker av DSHEA pekar ofta på denna reaktion efter skada i sin attack mot lagen. Att tillåta FDA-tester först efter att en viss tröskel för klagomål har loggats är en oförsvarlig fara, hävdar de. Förespråkarna, å andra sidan, pekar på de relativa fördelarna med en öppen kosttillskottsmarknad, från bred vitamintillgång till lägre pris och klar konkurrens. FDA har bara ingripit i ett litet antal fall, och endast en handfull av de ifrågasatta kosttillskotten har tvångsmässigt avbrutits.
Märkning är en annan av de viktigaste delarna av DSHEA. Lagen förbjuder tillverkare av kosttillskott att hävda att deras produkt är kapabel att behandla, bota eller diagnostisera något tillstånd. Detta förbud gäller både tryckta etiketter och reklampåståenden. Alla uttalanden om ett tilläggs effekt måste också avvisas med språk som anger att uttalandena inte har utvärderats av FDA. FDA har befogenhet enligt DSHEA att undersöka alla vilseledande eller potentiellt vilseledande påståenden om tillägg.