Bipacksedeln eller bipacksedeln är ett viktigt papper som följer med de flesta läkemedel, oavsett om de finns tillgängliga i recept eller receptbelagda. Olika länder kan ha olika krav på vad denna bilaga måste lista, men den har ett dubbelt syfte på platser som USA. Den listar inte bara många informativa detaljer om ett läkemedel, inklusive dess utseende, biverkningar, särskilda varningar, åtgärder och mer, utan den används också för att skapa Physician’s Desk Reference, som läkare använder som information när de förskriver läkemedel så att de undvika att förskriva sådana som kan interagera med andra eller som skulle vara kontraindicerade. I andra länder skapas liknande referensmanualer eller informationswebbplatser från informationsbroschyrer.
Som nämnts finns det ett antal detaljer som ingår i en bipacksedel och många av dem är ganska komplexa. Exakt vad som ingår styrs vanligtvis av tillsynsmyndigheter. Till exempel i USA bestämmer Food and Drug Administration (FDA) och amerikanska lagar vad bilagorna måste innehålla, och listan är lång. Människor kommer att märka detta när de undersöker en insats. Det lilla trycket innehåller en mängd information om många aspekter av drogen den diskuterar.
Några av de saker som FDA kräver finns i bipacksedeln är information om hur läkemedlet fungerar i kroppen och hur det metaboliseras, grundläggande information som beskriver läkemedlets utseende och godkänd användning av läkemedlet. Det är nödvändigt för tillverkare av läkemedlet att inkludera statistiska detaljer baserade på prövningar angående andelen personer som har biverkningar och vilka typer de har, interaktioner med andra läkemedel, kontraindikationer, särskilda varningar, hur man hanterar en överdos och extra försiktighetsåtgärder. Information om dosering för olika tillstånd eller för olika populationer, som pediatriska och vuxna populationer, behöver vanligtvis också anges, och är användbar som referenspunkt för läkare.
Allt innehåll i bipacksedeln är uppdelat i rubriker. Människor kan hitta områden av intresse, såsom varningar eller kontraindikationer, och bara läsa det avsnittet. Det finns också en användbar grundläggande sammanfattning av viktiga detaljer som biverkningar och varningar som är lite lättare att smälta för medicinska lekmän.
En av kritikerna mot bipacksedeln är att språket är medicinskt och kan vara svårt att läsa för personer som inte har medicinsk bakgrund. Det är därför apoteken väldigt ofta skapar läkemedelsinformationsutskrifter för receptbelagda läkemedel som är lättare att följa. Med många receptbelagda läkemedel får folk inte nödvändigtvis en bipacksedel, utan de får en utskrift från apoteket som sammanfattar viktiga varningar, biverkningar, kontraindikationer med mera. Om människor är intresserade av en mer omfattande behandling av läkemedelsdetaljer kan de kanske få den riktiga bilagan från sin farmaceut, och många läkemedelsföretag har även fullständiga bipacksedlar för de läkemedel de tillverkar tillgängliga online.