Apa itu Hukum Farmasi?

Pembuatan, penjualan, distribusi, dan penggunaan obat-obatan farmasi diatur secara ketat di sebagian besar negara. Hukum melindungi penelitian produsen obat dengan memberikan paten metode, dan menetapkan aturan tentang bagaimana dan kapan ekuivalen generik dapat memasuki pasar. Pemerintah biasanya juga menetapkan persyaratan keamanan dan pengujian sebelum mengizinkan obat untuk dijual atau diresepkan. Undang-undang lain mengatur bagaimana obat-obatan dapat dipasarkan, baik kepada calon pasien maupun kepada dokter, dan kemampuan resep dokter seringkali juga dibentuk oleh peraturan. Persimpangan undang-undang ini, dan semua undang-undang lain yang berkaitan dengan industri farmasi, menciptakan apa yang dikenal sebagai hukum farmasi.

Dalam banyak hal, bidang hukum farmasi merupakan persimpangan dari kekayaan intelektual, kebijakan publik, dan peraturan nasional. Di satu sisi, produsen farmasi membutuhkan perlindungan untuk semua penelitian yang dilakukan untuk menciptakan obat farmasi. Ini biasanya datang dalam bentuk paten, yang merupakan instrumen kekayaan intelektual. Di sisi lain duduk perlindungan konsumen. Jika suatu produk memasuki pasar bebas sebagai obat farmasi, pemerintah biasanya menginginkan jaminan tertentu bahwa produk tersebut aman. Pemerintah juga berkepentingan untuk memastikan bahwa obat tersebut diiklankan dengan tepat, dan dalam banyak kasus hanya diberikan oleh dokter yang memenuhi syarat untuk mendiagnosis masalah.

Seorang pengacara farmasi umumnya perlu memiliki pemahaman yang luas tentang industri farmasi agar berhasil dalam praktik hukum farmasi. Meskipun bidangnya luas, bagaimanapun, pekerjaan sebenarnya dari sebagian besar pengacara farmasi agak terfokus. Pengacara biasanya bekerja untuk pemerintah, produsen obat, atau konsumen yang dirugikan. Kontur setiap pekerjaan sangat berbeda, meskipun masing-masing merupakan aspek hukum farmasi.

Beberapa pengacara bekerja untuk mempengaruhi kebijakan farmasi dari atas. Pengacara ini biasanya bekerja untuk entitas pemerintah dan membantu menyusun aturan untuk persyaratan pengujian farmasi, inspeksi keselamatan, dan peraturan periklanan. Persyaratan perizinan dan pengawasan apoteker sering ikut bermain juga. Pengacara pemerintah biasanya bertanggung jawab untuk menegakkan hukum nasional yang terkait dengan farmasi, yang berarti bahwa mereka menghukum perusahaan obat, apotek, dan dokter yang melanggar hukum.

Perusahaan juga biasanya memiliki penasihat untuk menangani berbagai masalah hukum farmasi internal. Pekerjaan utama pengacara farmasi perusahaan biasanya adalah perlindungan paten. Paten sangat penting bagi produsen farmasi. Jika produsen pesaing hanya bisa menunggu sampai obat mencapai pasar, kemudian menirunya, produk yang ditiru biasanya dapat dijual dengan harga yang jauh lebih murah karena produsen pesaing tidak perlu menginvestasikan modal yang hampir sama dalam penelitian dan pengembangan. Paten dapat mencakup tidak hanya proses pembuatan obat, tetapi juga campuran bahan, dan persentase bahan dalam beberapa kasus.

Paten farmasi biasanya dikeluarkan untuk jangka waktu terbatas seperti yang ditetapkan oleh undang-undang. Setelah beberapa waktu, pesaing dapat mencoba membuat ulang obat tersebut. Kehadiran pasar padanan obat generik terjadi setelah paten obat habis. Semua ini dikendalikan oleh hukum farmasi.
Praktik hukum kefarmasian juga memasukkan unsur cedera pribadi dan etika kefarmasian. Jika pasien dirugikan oleh penggunaan obat yang mungkin seharusnya diuji dengan lebih baik atau diberi label yang lebih baik, pasien dapat memilih untuk mengajukan gugatan terhadap produsen. Jenis tuntutan hukum ini biasanya melibatkan kelas besar penggugat, dan menyangkut penerapan hukum farmasi untuk situasi kehidupan nyata. Pada dasarnya setiap kasus yang melibatkan obat-obatan farmasi berada di bawah kanopi hukum farmasi, apakah itu menyangkut bagaimana obat itu dibuat, bagaimana penggunaannya, atau bagaimana obat itu dibagikan.