Pirogen adalah protein yang dapat menyebabkan demam pada pasien dengan memicu serangkaian reaksi imun. Beberapa bersifat endogen, berkembang di dalam tubuh, dan yang lainnya bersifat eksogen dan mungkin masuk melalui makanan atau obat-obatan yang terkontaminasi. Paparan pirogen dapat menyebabkan demam parah dan dapat membahayakan pasien jika suhunya terus menerus tinggi atau disertai dengan komplikasi seperti perdarahan. Sejumlah langkah perlu diambil untuk menghasilkan produk tanpa senyawa tersebut dan untuk menguji produk jadi untuk mengidentifikasi kontaminan yang mungkin menimbulkan risiko kesehatan.
Di dalam tubuh, pirogen bertindak seperti sitokin, pemberi sinyal dalam sistem kekebalan. Ini menyebabkan sistem kekebalan bereaksi, menyebabkan lonjakan suhu. Jika demam cukup tinggi, pasien mungkin mengalami perubahan tingkat kesadaran dan bisa jatuh koma. Demam yang parah dapat menyebabkan kerusakan saraf permanen bersama dengan masalah kesehatan lainnya dan bisa berakibat fatal dalam beberapa kasus. Jika pasien sudah sakit sebelum paparan pirogen, itu dapat menurunkan prognosis atau pandangan jangka panjang pasien.
Salah satu sumber potensial senyawa ini adalah obat-obatan yang terkontaminasi. Banyak bakteri menghasilkan pirogen, biasanya sebagai bagian dari dinding sel mereka. Jika mereka masuk ke dalam batch obat, mereka dapat menyebabkan penyakit pada pasien. Terutama ketika obat disuntikkan secara langsung, tubuh pasien mungkin terkena ledakan pirogen, dan pasien dapat mengalami reaksi injeksi yang parah, terkadang dalam beberapa menit.
Bahkan larutan steril pun dapat terkontaminasi jika tidak ditangani dengan benar selama produksi. Penyaringan yang ketat diperlukan pada setiap langkah untuk menjaga kemurnian isinya, dan harus ditangani dengan hati-hati sampai disegel dalam kemasan untuk pengiriman. Perusahaan obat menggunakan pengujian pirogen berkala untuk memeriksa keamanan produk mereka. Jika suatu batch mengandung pirogen, perusahaan dapat memusnahkannya atau menariknya kembali, tergantung pada apakah obat tersebut telah sampai di pasar.
Infeksi langsung juga dapat menyebabkan pelepasan pirogen dalam tubuh. Beberapa infeksi bakteri dikaitkan dengan demam dan reaksi ekstrem lainnya yang disebabkan oleh racun bakteri. Bakteri mungkin menghasilkan racun sebagai produk sampingan dari aktivitas lain atau ketika mereka mati. Paradoksnya, terapi antibiotik terkadang dapat membuat pasien lebih sakit sementara dengan membunuh bakteri dan memicu pelepasan racun secara massal. Jika infeksi melibatkan bakteri yang diketahui menyebabkan hal ini, dokter mungkin berhati-hati saat meresepkan, untuk membatasi risiko pada pasien.