ISO 9001 är en kundserviceorienterad kvalitetsledningsstandard som först antogs 2000 av den internationella standardiseringsorganisationen (ISO). Enligt standarden ska organisationer visa förmåga att möta eller överträffa kundnöjdhet när det gäller produktfunktion, kvalitet och prestanda. På samma sätt måste organisationer som uppfyller kraven också upprätthålla strikt efterlevnad av regulatoriska krav, industristandarder och bästa praxis för produktionsprocesser och resultat. Kort sagt säkerställer ISO 9001-standarderna att organisationer erbjuder kvalitetsprodukter samtidigt som de uppmuntrar och agerar på feedback från kunder, slutanvändare och tillsynsmyndigheter.
Internationell konsensus användes för att hjälpa till att fastställa standarder som är universellt tillämpliga på alla organisationer angående produkter och tjänster som uppfyller både kund- och regulatoriska krav. Överensstämmelse med myndighetskrav och kundernas förväntningar räcker dock inte för att uppfylla ISO 9001-standarderna. Organisationer ska också etablera system för och aktivt delta i ständiga förbättringsinitiativ. Självrevisioner, frivilliga klientrevisioner och oberoende tredjepartscertifieringsorgan uppmuntras för att hjälpa organisationer med ansträngningar för ständiga förbättringar.
ISO 9001 -standarden och dess krav är avsedda att tillämpas på alla organisationer, oavsett storlek eller industri. Som sådan dikterar ISO inte hur en organisation måste uppfylla kraven, endast att riktlinjekrav uppfylls. Generiska standarder som tillhandahålls under sådana förhållanden tillåter varje organisation att bestämma sina egna unika processer och kontroller för att upprätthålla efterlevnad. Vissa klausuler i texten i standardöversikten beskriver kriterier enligt vilka en organisation kan kvalificera sig för uteslutning i det sällsynta fall av ett otillämpligt krav. Undantagna standarder kan inte påverka organisationens ansvar att säkerställa kvalitetsproduktion, så att påståenden om överensstämmelse inte kan bli föremål för vägran för ISO 9001-certifiering.
Bland ISO 9000-familjen av standarder är ISO 9001, som reviderades 2008 och kompletterades 2009, den enda standarden för vilken organisationer kan söka certifiering. Certifiering är inte ett krav för efterlevnad, men certifiering tjänar till att försäkra kunderna om att organisationen verkligen uppfyller kraven. När den tillämpas på business to business-miljöer hjälper en ISO 9001-certifiering att ingjuta förtroende, särskilt i situationer som involverar nya affärsrelationer eller joint ventures.
Till exempel kan en tillverkningsanläggning i USA kämpa för att utföra due diligence på en utländsk leverantör på grund av geografi. Att veta att organisationen följer ISO 9001-standarderna kan hjälpa till att lindra bekymmer. Dokumentation om att leverantören inte bara uppger efterlevnad utan har klarat kraven för certifiering ytterligare ingjuter förtroende för den nya affärs-till-affärsrelationen. Allt annat lika kan ISO-certifiering i själva verket påverka ett avtal eller affärsrelationsbeslut, särskilt för organisationer med begränsade resurser att genomföra due diligence.