Klinisk biostatistik är en aspekt av vetenskapen som involverar tillämpningen av biostatistik i kliniska prövningar. Kliniska prövningar är utformade för att vara vetenskapligt rigorösa så att data som genereras i sådana prövningar kommer att vara meningsfulla, användbara för andra forskare och accepteras av forskarsamhället i stort. En stor del av att göra kliniska prövningar framgångsrika är tillämpningen av klinisk biostatistik, som spelar en roll i allt från de tidiga planeringsstadierna av prövningen till analysen av data.
Kliniska biostatistiker har vanligtvis avancerade grader i biostatistik, och de kan ha fokuserat specifikt på klinisk biostatistik under studietiden. Detta område blandar biologi och matematik, med människor som använder statistiska tekniker för att samla in, tolka och förstå vetenskaplig data. Flera mjukvarutillverkare har utvecklat program som används i klinisk biostatistik, med funktioner som har utformats för att möta de specifika behov som kliniska prövningar presenterar.
Under planeringsfaserna av en klinisk prövning används klinisk biostatistik för att utveckla en lämplig pool av försökspersoner och för att randomisera prövningsdeltagare för att skapa en blind studie. Randomisering ses som en viktig del av kliniska prövningar eftersom det gör det möjligt för forskare att jämföra prestanda för olika grupper som har skapats slumpmässigt, snarare än avsiktligt. Biostatistikprogramvara kan användas för att samla in data när försöket väl är igång, och under dataanalysfasen kommer klinisk biostatistik in i bilden när bevisen tolkas och diskuteras.
Statistisk analys är en viktig del av kliniska prövningar eftersom den gör det möjligt för forskare att avgöra om deras resultat var meningsfulla på en statistisk nivå. Till exempel kan anekdotiska bevis från en prövning med ett nytt antibiotikum tyckas tyda på att antibiotikan var effektiv, men en statistisk granskning av försöksdeltagare kan visa att placebo var lika effektivt, eller att det fanns allvarliga biverkningar för så många försök. deltagarna att antibiotikan inte skulle anses vara en hållbar behandling av det medicinska samfundet.
Specialistföretag som erbjuder biostatistiktjänster kan användas av labb för att tolka deras data. Användningen av tredjepartsanalys kan validera resultat genom att säkerställa att de inblandade statistikerna är neutrala parter, och det kan också tillåta forskare att utforska komplexa statistiska modeller och andra alternativ som annars kanske inte är tillgängliga för dem. Forskare kan också ha kliniska biostatistiker i personal i syfte att utvärdera pågående kliniska prövningar. Klinisk biostatistik används också ibland inom epidemiologiområdet, där en biostatistiker kan förstå data som annars kan vara överväldigande.