En direktör för regulatoriska frågor är en professionell som är involverad i att hantera regulatoriska frågor. Även om regeringar vanligtvis har ansvaret för att bedriva regleringsarbete, finns inte alltid chefer för regleringsfrågor i regeringen. Inom ett brett spektrum av företag i många olika branscher kommer regulatory affairs directors att ha jobbroller som effektivt hanterar företagets alla regulatoriska ansvarsområden, och som proaktivt förutser utmaningar relaterade till reglering i de länder där verksamheten är verksam.
En regulatory affairs director som arbetar för ett amerikanskt företag kan till exempel vara ”point person” för att kommunicera med US Food and Drug Administration. Denna tillsynsmyndighet är den främsta regulatorn för många konsumentvaror. Direktören för regulatoriska frågor kan engagera sig i att läsa och svara på brev från FDA, inklusive ”varningsbrev” om icke godkända aktiviteter eller produkter. FDA kan också bidra till produktutvecklingen genom att ge feedback på planerade framtida produkter.
Många företag förväntar sig att deras chef för regleringsfrågor utformar en övergripande regleringsstrategi som förutser och undviker problem relaterade till bristande efterlevnad av någon form av miljö- eller konsumentlagstiftning. Direktören för regulatoriska frågor kan vara ansvarig för att erhålla nödvändiga licenser för alla projekt och produkter. Den här yrkesmannen kommer sannolikt att spendera mycket tid på att läsa igenom dokument, eftersom mycket av de regulatoriska kraven för ett visst företag är beroende av bevis och inlagor ”som sagt” där språket i en inlämning kan avgöra resultatet.
Team som arbetar med forskning relaterad till reglering kan också få råd eller övervakas av chefen för regleringsfrågor. Detta kan inkludera produkter som ännu inte har godkänts av FDA, eller som har flaggats av någon annan anledning. Dessa projektteam kan rapportera till RA-direktören som ett sätt att försäkra sig om att lämpligt ledarskap finns i kretsen för att snabbt komma vidare med nya regulatoriska fördelar. I allmänhet kommer regulatoriska frågor direktören att kommunicera inom ett brett område av ett företag, och utanför, med tillsynsmyndigheter och andra utanför företaget.
De praktiska aspekterna av en regulatory affairs directors jobb kommer att ha mycket att göra med omfattningen och storleken på ett företag. Att titta på företagets verksamhet kommer att berätta för utomstående mycket om hur mycket resor en av dessa proffs kan göra och hur hans eller hennes utgiftskonto kan se ut. En ledare för regleringsfrågor eller direktör för ett större eller multinationellt företag kan ha mycket mer reglerande lärande att göra för att förstå hur myndigheter arbetar i främmande länder eller regioner, till exempel i Asien, Mellanöstern eller Europeiska unionen .